Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUSPIRONHYDROCHLORID
2care4 ApS
N05BE01
buspirone hydrochloride
10 mg
tabletter
Markedsført
2017-10-13
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUSPIRONE ORION 10 MG TABLETTER buspironhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buspirone Orion 3. Sådan skal du tage Buspirone Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buspirone Orion er et lægemiddel, som anvendes til behandling af symptomerne ved angstlidelser med følgende symptomer: angst, rastløs uro, anspændthed. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUSPIRONE ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BUSPIRONE ORION – hvis du er allergisk over for buspironhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buspirone Orion (angivet i afsnit 6) – hvis du lider af akut vinkel-lukket glaukom (øjensygdom) – hvis du lider af myastenia gravis (alvorlig muskelsvækkelse) – hvis du lider af en alvorlig lever- eller nyresygdom – hvis du lider af epilepsi – hvis du har akut forgiftning med alkohol, hypnotika (mod søvnløshed), analgetika (smertestillende) eller antipsykotiske lægemidler. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Buspirone Orion – hvis du gennem Lugege kogu dokumenti
21. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Buspirone Orion, tabletter (2care4) 1. D.SP.NR. 27560 2. LÆGEMIDLETS NAVN Buspirone Orion 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg buspironhydrochlorid. Hjælpestof(fer) med kendt effekt 10 mg tablet: Hver tablet indeholder 118,9 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 Terapeutiske indikationer Indikeret til symptomatisk behandling af klinisk relevante angsttilstande med følgende kardinalsymptomer: angst, agitation, anspændthed. 5.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Dosis anhænger af patientens individuelle omstændigheder. Voksne (over 18 år) Behandlingen indledes med 5 mg buspironhydrochlorid 3 gange daglig. Dosis kan øges hver 2. til 3. dag. Om nødvendigt, kan dosis øges op til 20-30 mg buspironhydrochlorid fordelt på flere individuelle doser. dk_hum_59846_spc.doc Side 1 af 13 Den maksimale daglige dosis af buspironhydrochlorid er 60 mg. En enkeltdosis på 30 mg buspironhydrochlorid bør ikke overstiges. Hvis buspiron administreres sammen med en potent CYP3A4-hæmmer, bør startdosis nedsættes og dosis bør kun øges gradvist efter medicinsk evaluering (se pkt. 4.5). Grapefrugtjuice øger plasmakoncentrationen af buspiron. Patienter, som tager buspiron, bør undgå at indtage store mængder grapefrugtjuice (se pkt. 4.5). Grundet forsinket virkning skal patienterne ikke forvente, at buspiron virker med det samme. Hvis symptomerne ikke er forbedret inden for 4-8 uger, bør behandling med buspiron genovervejes. Behandlingsfordele og dosering bør genovervejes regelmæssigt (se pkt. 4.4). Særlige patientgrupper Nedsat nyrefunktion Det anbefales, at buspiron administreres med forsigtighed og ved lav dosis 2 gange daglig til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance 20-49 ml/min/1,72 m 2 ). Virkningen og symptomerne hos patienten bør evalueres omhyggeligt, før en eventuel øgning af dosis initieres. Buspiron bør ikke adm Lugege kogu dokumenti