Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DELTAMETHRIN
Intervet GesmbH
QP53AC11
DELTAMETHRIN
250 ml HDPE-Flasche mit integrierter Dosierkammer und Applikator zum Aufschrauben, Laufzeit: 24 Monate,1000 ml HDPE-Flasche mit
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2010-05-06
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (§11 AMG) GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Packungsgröße 250 ml Butox Protect 7,5 mg/ml pour on Suspension zum Übergießen für Rinder und Schafe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: D: Intervet Deutschland GmbH A: Intervet GesmbH Feldstraße 1a Siemensstraße 107 D-85716 Unterschleißheim A-1210 Wien Hersteller: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Butox Protect 7,5 mg/ml pour on Suspension zum Übergießen für Rinder und Schafe Deltamethrin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Butox Protect 7,5 mg/ml ist eine cremeweiße bis hellbraune Suspension zum Übergießen. 1 ml Suspension zum Übergießen enthält: Wirkstoff(e): Deltamethrin 7,50 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Formaldehyd-Lösung 35 % 0,18 mg (Konservierungsmittel) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder: Zur Behandlung und Prophylaxe des Befalls mit folgenden Ektoparasiten: 2 − Läuse ( Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus ) − Haarlinge ( Bovicola bovis ). Zur Bekämpfung von: − stechenden ( Stomoxys calcitrans, Haematobia spp . ) sowie nicht-stechenden Weidefliegen ( Musca spp ., Hippobosca spp . ). Schafe: Zur Behandlung und Prophylaxe des Befalls mit folgenden Ektoparasiten: − Läuse ( Linognathus ovillus ) − Haarlinge ( Bovicola ovis ) − Schaflausfliegen ( Melophagus ovinus ). Um Resistenzen zu vermeiden, sollte Butox Protect 7,5 mg/ml pour on nur eingesetzt werden, wenn die Empfindlichkeit der Fliegenpopulation vor Ort gegenüber dem Wirkstoff gesichert ist. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Resistenz gegen Pyrethroide. 6. NEBENWIRKUNGEN Deltamethrin wirkt lokal reizend auf Auge und Schleimhäute. Hautreizungen (wie Eryt Lugege kogu dokumenti
SPC Butox Protect 7,5 mg/ml pour on Suspension FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Butox Protect 7,5 mg/ml pour on Suspension zum Übergießen für Rinder und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Suspension zum Übergießen enthält: WIRKSTOFF(E): Deltamethrin 7,50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Formaldehyd-Lösung 35 % 0,18 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Cremefarbene bis hellbraune Suspension zum Übergießen 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Schaf 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): RINDER: Zur Behandlung und Prophylaxe des Befalls mit folgenden Ektoparasiten: - Läuse (_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_) - Haarlinge (_Bovicola bovis_). Zur Bekämpfung von: - stechenden (_Stomoxys _ _calcitrans, _ _Haematobia _ spp_._) sowie nicht-stechenden Weidefliegen (_Musca _spp_., Hippobosca _spp_._). SCHAFE: Zur Behandlung und Prophylaxe des Befalls mit folgenden Ektoparasiten: - Läuse (_Linognathus ovillus_) - Haarlinge (_Bovicola ovis_) - Schaflausfliegen (_Melophagus ovinus_). SPC Butox Protect 7,5 mg/ml pour on Suspension Um Resistenzen zu vermeiden, sollte Butox Protect 7,5 mg/ml pour on nur eingesetzt werden, wenn die Empfindlichkeit der Fliegenpopulation vor Ort gegenüber dem Wirkstoff gesichert ist. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Resistenz gegen Pyrethroide. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Behandlung sollte nicht während starker Hitzeperioden durchgeführt werden (Gefahr des Ableckens durch die Tiere). Nicht auf Augen und Schleimhäute der Tiere oder in deren Nähe verabreichen. Es ist darauf zu achten, dass Praktiken wie zu häufige und wiederholte Anwendung von Insektiziden einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum v Lugege kogu dokumenti