Butox Protect 7,5 mg/ml pour on Suspension zum Übergießen für Rinder und Schafe

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

DELTAMETHRIN

Dostupno od:

Intervet GesmbH

ATC koda:

QP53AC11

INN (International ime):

DELTAMETHRIN

Jedinice u paketu:

250 ml HDPE-Flasche mit integrierter Dosierkammer und Applikator zum Aufschrauben, Laufzeit: 24 Monate,1000 ml HDPE-Flasche mit

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Datum autorizacije:

2010-05-06

Uputa o lijeku

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§11 AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Packungsgröße 250 ml Butox Protect 7,5 mg/ml pour on Suspension zum
Übergießen für Rinder
und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
D:
Intervet Deutschland GmbH
A:
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Hersteller:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
F-27460 Igoville
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butox Protect 7,5 mg/ml pour on Suspension zum Übergießen für
Rinder und Schafe
Deltamethrin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Butox Protect 7,5 mg/ml ist eine cremeweiße bis hellbraune Suspension
zum Übergießen.
1 ml Suspension zum Übergießen enthält:
Wirkstoff(e):
Deltamethrin
7,50 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Formaldehyd-Lösung
35 %
0,18 mg
(Konservierungsmittel)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
Zur Behandlung und Prophylaxe des Befalls mit folgenden Ektoparasiten:
2
−
Läuse (
Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus
)
−
Haarlinge (
Bovicola bovis
).
Zur Bekämpfung von:
−
stechenden (
Stomoxys calcitrans, Haematobia
spp
.
) sowie nicht-stechenden Weidefliegen (
Musca
spp
., Hippobosca
spp
.
).
Schafe:
Zur Behandlung und Prophylaxe des Befalls mit folgenden Ektoparasiten:
−
Läuse (
Linognathus ovillus
)
−
Haarlinge (
Bovicola ovis
)
−
Schaflausfliegen (
Melophagus ovinus
).
Um Resistenzen zu vermeiden, sollte Butox Protect 7,5 mg/ml pour on
nur eingesetzt werden, wenn
die Empfindlichkeit der Fliegenpopulation vor Ort gegenüber dem
Wirkstoff gesichert ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Resistenz gegen Pyrethroide.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Deltamethrin wirkt lokal reizend auf Auge und Schleimhäute.
Hautreizungen (wie Eryt

Svojstava lijeka

SPC Butox Protect 7,5 mg/ml pour on Suspension
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Butox Protect 7,5 mg/ml pour on Suspension zum Übergießen für
Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Suspension zum Übergießen enthält:
WIRKSTOFF(E):
Deltamethrin
7,50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehyd-Lösung 35 %
0,18 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Cremefarbene bis hellbraune Suspension zum Übergießen
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schaf
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
RINDER:
Zur Behandlung und Prophylaxe des Befalls mit folgenden Ektoparasiten:
-
Läuse (_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_)
-
Haarlinge (_Bovicola bovis_).
Zur Bekämpfung von:
-
stechenden
(_Stomoxys _
_calcitrans, _
_Haematobia _
spp_._)
sowie
nicht-stechenden
Weidefliegen (_Musca _spp_., Hippobosca _spp_._).
SCHAFE:
Zur Behandlung und Prophylaxe des Befalls mit folgenden Ektoparasiten:
-
Läuse (_Linognathus ovillus_)
-
Haarlinge (_Bovicola ovis_)
-
Schaflausfliegen (_Melophagus ovinus_).
SPC Butox Protect 7,5 mg/ml pour on Suspension
Um Resistenzen zu vermeiden, sollte Butox Protect 7,5 mg/ml pour on
nur
eingesetzt werden, wenn die Empfindlichkeit der Fliegenpopulation vor
Ort
gegenüber dem Wirkstoff gesichert ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Resistenz gegen Pyrethroide.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Behandlung sollte nicht während starker Hitzeperioden
durchgeführt werden
(Gefahr des Ableckens durch die Tiere).
Nicht auf Augen und Schleimhäute der Tiere oder in deren Nähe
verabreichen.
Es ist darauf zu achten, dass Praktiken wie zu häufige und
wiederholte Anwendung
von Insektiziden einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum
v