CALGEL 3,3 mg/g+1 mg/g

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

DIVERSE

Saadav alates:

FAMAR ORLÉANS - FRANTA

ATC kood:

A01AD11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DIVERSE

Annus:

3,3mg/g+1 mg/g

Ravimvorm:

GEL GINGIVAL

Retsepti tüüp:

OTC

Valmistatud:

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Terapeutiline rühm:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Toote kokkuvõte:

12409/2019/01 Cutie cu 1 tub Al x 10 g gel gingival; 5825/2005/01 Cutie x 1 tub Al x 10 g

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12409/2019/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALGEL 3,3 MG/G + 1 MG/G GEL GINGIVAL
Clorhidrat de lidocaină monohidrat/clorură de cetilpiridină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Calgel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Calgel
3.
Cum să utilizaţi Calgel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Calgel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CALGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Calgel este indicat în perioada de erupţie dentară pentru
ameliorarea şi calmarea durerii asociată erupţiei
dentare. De asemenea, Calgel posedă proprietăţi antiseptice
uşoare.
Dacă simptomele persistă sau se agravează după 7 zile trebuie să
vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CALGEL
NU UTILIZAŢI CALGEL
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
- dacă simptomele se agravează, apar reacţii adverse sau se produce
supradozajul trebuie întreruptă
administrarea medicamentului şi trebuie efectuat un control medical.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Calgel s

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12409/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CALGEL 3,3 mg/g + 1 mg/g gel gingival
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel gingival conţine 0,33 g clorhidrat de lidocaină monohidrat
şi 0,10 g clorură de cetilpiridină.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel gingival.
Calgel este
un gel
transparent,
lipsit de
materii
străine,
de
culoare
galben-maronie,
cu
miros
caracteristic mentolat.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Utilizarea Calgel este indicată în perioada de erupţie dentară.
Acesta ajută la ameliorarea şi calmarea
durerii asociate erupţiei dentare.
Calgel are proprietăţi antiseptice uşoare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Doze _
Calgel poate fi administrat la copiii cu vârste peste 3 luni.
Se aplică pe vârful unui deget curat o cantitate mică de gel cu o
lungime de aproximativ 7,5 mm
(aproximativ 0,22g) cu care se masează uşor zona afectată a
gingiilor copilului.
Dacă este necesar, administrarea poate fi repetată. Trebuie
aşteptat cel puţin 2 ore înainte de a aplica
din nou produsul. Nu trebuie să se depăşească 6 aplicaţii pe zi.
_Modul de administrare _
Gelul se administrează local la nivelul gingiei afectate.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă simptomele persistă sau se agravează, dacă apar reacţii
adverse sau se produce supradozajul,
trebuie întreruptă administrarea medicamentului şi trebuie efectuat
un control medical.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
Nu se cunosc.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
2
Nu este cazul.
Medicamentul este indicat pentru utilizare la copii mici şi sugari,
prin urmare, medicamentul nu se
foloseşte în timpul sarcinii şi alăptării.