Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Denumirea comuna internationala
GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH - GERMANIA
G01AF02
CLOTRIMAZOLUM
200mg
COMPR. VAG.
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL
14799/2022/01 Cutie cu 1 blist. din folie PA-Al-PVC/Al si folie Al x 3 compr. vag. + aplicator din PEJD/PEID; 6632/2006/01 Cutie x 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 3 compr. vag. + aplicator din PEJD/PEID; 6632/2006/01 Cutie x 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 3 compr. vag. + aplicator din PEID;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14799/2022/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CANESTEN GYN 3 200 MG COMPRIMATE VAGINALE Clotrimazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Canesten Gyn 3 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canesten Gyn 3 3. Cum să utilizaţi Canesten Gyn 3 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Canesten Gyn 3 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CANESTEN GYN 3 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Canesten Gyn 3 conţine clotrimazol. Acesta este un medicament care aparţine grupului de medicamente numit derivaţi de imidazol, care sunt utilizaţi pentru tratamentul infecţiilor fungice. Clotrimazolul inhibă creşterea şi multiplicarea celulelor fungice cum sunt ciupercile, anumite specii de fungi şi anumite bacterii. Canesten Gyn 3 se utilizează pentru tratamentul infecţiilor vaginale. Secreţiile vaginale sunt cele mai frecvente manifestări ale infecţiilor determinate de fungii care pot exista în vagin fără ca măcar să observaţi. Cu toate acestea, în anumite circumstanţe, fungii se pot dezvolta determinând o infecţie a vaginului, iar simptomele pot fi răsp Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14799/2022/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Canesten Gyn 3 200 mg comprimate vaginale 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat vaginal conţine clotrimazol 200 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate vaginale Comprimate vaginale de culoare aproape albă până la slab gălbui, inscripționate pe o față cu “NR” și “BAYER” pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Canesten Gyn 3, comprimate vaginale este indicat în: - infecţii vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida); - suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatul Canesten Gyn 3 se introduce în vagin cu ajutorul aplicatorului, cât mai profund posibil, seara la culcare, înainte de așezarea în pat. Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite. Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea, comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse în vagin cât mai profund posibil, seara la culcare. În situaţia în care comprimatul nu s-a dizolvat complet după o noapte, trebuie luată în considerare utilizarea cremei vaginale. Femei adulte, adolescente cu vârsta peste 16 ani: doza recomandată este de 200 mg clotrimazol (un comprimat vaginal Canesten Gyn 3), timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat. Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea să aibă o afecţiune care necesită tratament recomandat de către medic. Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar, cu toate acestea, infecţiile recurente pot indica o afecţiune de bază asociată. P Lugege kogu dokumenti