Riik: Island
keel: islandi
Allikas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cefepimum díhýdróklóríð mónóhýdrat
Laboratorios Normon S.A.
J01DE01
cefepime
2 g
Stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
388831 Hettuglas Glass type II + Bromobutyl stopper + flip-off seal
Markaðsleyfi útgefið
2021-10-27
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CEFEPIMA NORMON 2 G STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN OG LEYSIR, LAUSN LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Cefepima Normon og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cefepima Normon 3. Hvernig nota á Cefepima Normon 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cefepima Normon 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CEFEPIMA NORMON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cefepima Normon er sýklalyf sem gefið er með innrennsli (með dreypi) eða inndælingu í bláæð. Cefepim tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast cefalósporín. Þau líkjast penicillíni. SÝKLALYF ERU NOTUÐ TIL AÐ MEÐHÖNDLA BAKTERÍUSÝKINGAR EN VIRKA EKKI TIL MEÐFERÐAR Á VEIRUSÝKINGUM, S.S. FLENSU EÐA SLÍMHÚÐARBÓLGU. MIKILVÆGT ER FYLGJA LEIÐBEININGUM LÆKNISINS VARÐANDI SKAMMTASTÆRÐIR, SKAMMTATÍÐNI OG MEÐFERÐARLENGD GEYMIÐ HVORKI NÉ ENDURNÝTIÐ ÞETTA LYF. EF AFGANGUR ER AF SÝKLALYFINU EFTIR AÐ MEÐFERÐ ER LOKIÐ FARIÐ ÞÁ MEÐ ÞAÐ Í APÓTEK ÞAR SEM ÞVÍ VERÐUR FARGAÐ Á RÉTTAN HÁTT. EKKI MÁ SKOLA LYFJUM NIÐUR Í FRÁRENNSLISLAGNIR EÐA FLEYGJA ÞEIM MEÐ HEIMILISSORPI. Cefepima Normon er virkt gegn ákveðnum bakteríutegundum sem eru næmar fyrir virka efninu, cefepimi. ÞAÐ ER NOTAÐ HJÁ FULLORÐNUM TIL AÐ MEÐHÖNDLA SÝKINGAR, S.S.: - sýkingar í lungum (lungnabólgu), - sýkin Lugege kogu dokumenti
1 _ _ 1. HEITI LYFS Cefepima Normon 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn Cefepima Normon 2 g stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas af Cefepima Normon 1 g stungulyfs-/innrennslisstofni og leysi, lausn, inniheldur 1 g af cefepimi (sem cefepim tvíhýdróklóríð einhýdrat). Einnig fylgir ein lykja af vatni fyrir stungulyf. Hvert hettuglas af Cefepima Normon 2 g stungulyfs-/innrennslisstofni og leysi, lausn, inniheldur 2 g af cefepimi (sem cefepim tvíhýdróklóríð einhýdrat). Einnig fylgir ein lykja af vatni fyrir stungulyf. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn . Hvítt eða beinhvítt duft. Tær og litlaus leysir. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir og unglingar Sýkingar af völdum sýkla sem eru næmir fyrir cefepimi: - lungnabólga - alvarlegar þvagfærasýkingar - sýkingar í húð og mjúkvef - reynslumeðferð hjá sjúklingum með daufkyrningafæð með hita: Staklyfsmeðferð með cefepimi er ætluð til meðferðar hjá sjúklingum með daufkyrningafæð með hita. Hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á alvarlegum sýkingum (t.d. sjúklingar sem hafa nýlega farið í beinmergsígræðslu, eru með lágþrýsting við komu, undirliggjandi illkynja blóðsjúkdóma eða alvarlega eða langvarandi daufkyrningafæð), getur verið að staklyfsmeðferð með sýklalyfi eigi ekki við. Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar til að staðfesta virkni cefepims sem staklyfsmeðferð hjá þessum sjúklingum. - sýkingar í kviðarholi sem eru alvarlegar eða með fylgikvillum, þ.m.t. lífhimnubólga og sýking í gallvegi - fyrirbyggjandi í skurðaðgerðum á kviðarholi Börn (frá 2 mánaða til 12 ára) Til meðhöndlunar sýkinga af völdum sýkla sem eru næmir fyrir cefepimi: - alvarleg lungnabólga - þvagfærasýkingar með fylgikvillum - sýkingar í húð og mjúkvef - reynslumeðferð hjá sjúklingum með daufkyrningafæð með hita: Lugege kogu dokumenti