Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFUROXIMUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01DC02
CEFUROXIMUM
1,5g
PULB. PT. SUSP. (I.M)/SOL. INJ. ( I.M.,I.V.)
PR
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A II-A
7295/2015/12 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 17 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/11 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 17 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/10 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 17 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/09 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 30 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/08 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 30 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/07 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 30 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/06 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 20 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/05 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 20 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 20 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 15 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 15 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.; 7295/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 15 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7294/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa_ _1_ 7295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFUROXIMĂ ATB750 MG PULBERE PENTRU SUSPENSIE (I.M.)/ SOLUŢIE INJECTABILĂ (I.M., I.V.) CEFUROXIMĂ ATB 1,5 G PULBERE PENTRU SUSPENSIE (I.M.)/ SOLUŢIE INJECTABILĂ (I.M., I.V.) cefuroximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefuroximă Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefuroximă Atb 3. Cum să utilizaţi Cefuroximă Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefuroximă Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFUROXIMĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefuroximă Atb este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Cefuroxim ă Atb este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul: -plămânilor sau toracelui -tractului urinar -pielii şi ţesuturilor moi -abdomenului. Cefuroximă Atb este utilizat, deasemenea, pentru a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFUROXIMĂ ATB NU UTILIZAŢI CEFUR Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7294/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa_ _2_ 7295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefuroximă Atb 750 mg pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie injectabilă (i.m., i.v.) Cefuroximă Atb 1,5 g pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie injectabilă (i.m., i.v.) 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Cefuroximă Atb750 mg Fiecare flacon cu pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie injectabilă (i.m., i.v.) conţine cefuroximă 750 mg (sub formă de cefuroximă sodică) şi 1,8 mmol (42 mg) sodiu. Cefuroximă Atb 1,5 g Fiecare flacon cu pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie injectabilă (i.m., i.v.) conţine cefuroximă 1,5 g (sub formă de cefuroximă sodică) şi 3,6 mmol (84 mg) sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie (i.m.)/ soluţie injectabilă (i.m., i.v.). Pulbere de culoare albă sau aproape albă, higroscopică. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefuroximă Atb este indicată la adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi (de la naştere) pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctele 4.4 şi 5.1): -Pneumonie comunitară dobândită -Exacerbări acute ale bronşitei cronice -Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite -Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate -Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4) -Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro-intestinală (inclusiv esofagiană), ortopedică, cardiovasculară, ginecologică (inclusiv operaţia cezariană) În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care sunt probabil implicate microorganisme anaerobe, cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe antibacteriene adecvate. 2 Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADM Lugege kogu dokumenti