CELIPROLOL HYDROCHLORIDE/GENERICS 200MG/TAB F.C.TAB

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

CELIPROLOL

Saadav alates:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

ATC kood:

C07AB08

Annus:

200MG/TAB

Ravimvorm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Terapeutiline ala:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Infovoldik

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ: CELIPROLOL HYDROCHLORIDE /GENERICS,
δισκία των 
200 mg.
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Σελιπρολόλη υδροχλωρική (Celiprolol Hydrochloride)
ΈΚΔΟΧΑ:
Πυρήνας δισκίου
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική 
Mαννιτόλη
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
Μαγνήσιο στεατικό 
Υμένιο
Διαυγές υμένιο Opadry YS-1-7006: 
_Υπρομελλόζη (E464), πολυαιθυλενογλυκόλη_
Κίτρινο υμένιο Opadry 32K52903:
_Λακτόζη μονοϋδρική, Τιτανίου διοξείδιο(E171), Υπρομελλόζη, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο  _
_(E172), Κίτρινο κινολίνης λάκα(E104), Γλυκερόλη τριοξική._
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο
των 200 mg περιέχει σελιπρολόλη υδροχλωρική 200 mg
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κίτρινα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία,
διαμέτρου 9.5 
mm με εγκοπή στη μέση,
και εκτύπωση «CL 200»
στη μία πλευρά και «G» στην 
άλλη.
Blisters PVC/PVdC/φύλλων Αλουμινίου των 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 
60, 84, 90 και 100
δισκίων σε χάρτινη συσκευασία,
Φιάλες   πολυπροπυλενίου   (PP)   με   πώματα   χαμηλής   πυκνότητας   πολυαιθυλενίου 
(LDPE) (30 και 100 δισκίa).
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ Κ�

Toote omadused

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.  ΕΜΠΟΡΙΚΉ
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Celiprolol Hydrochloride /Generics, δισκία 200 mg.
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο των 200 mg περιέχει σελιπρολόλη υδροχλωρική 200 mg.
Κάθε δισκίο των 200 mg περιέχει λακτόζη μονοϋδρική στο
υλικό του λεπτού 
υμενίου επικάλυψης Opadry Yellow 32Κ52903.
Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Κίτρινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, διαμέτρου 9.5 
mm, με εγκοπή στη μέση, και εκτύπωση «CL  200» στη μία πλευρά και «G» στην 
άλλη.
4.  ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η υδροχλωρική σελιπρολόλη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ήπιας έως μέτριας 
υπέρτασης και για την πρόληψη της στηθάγχης.
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δισκία για από
του στόματος χορήγηση.
_Ενήλικες_
_Υπέρταση_
Η αρχική δόση είναι 200 mg από του στόματος, λαμβανόμενα εφάπαξ ημερισίως με 
ένα ποτήρι νερό. Η σελιπρολόλη πρέπει να λαμβάνεται κατά την έγερση, μία ώρα 
πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά από αυτά. Εάν η απόκριση εί�