Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zellgebundenes Putenherpesvirus, Stamm FC-126, Serotyp 3, lebend
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QI01AD03
Cell-bound Turkey herpes virus strain FC-126, serotype 3, live
Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Zellgebundenes Putenherpesvirus, Stamm FC-126, Serotyp 3, lebend (38645) 2000 Pocken- und Plaque-bildende Einheit
subkutane Anwendung; in das Ei
Huhn
erloschen
2017-04-19
GEBRAUCHSINFORMATION Cevac MD HVT Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf Deutschland BE: Ceva Santé Animale NV Metrologielaan 6 1130 Brüssel Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5. Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cevac MD HVT Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (0,05 ml in ovo oder 0,2 ml subkutan) enthält: WIRKSTOFF: Zellgebundenes, lebendes Putenherpesvirus (HVT, Virus der Marek‘schen Krankheit), Serotyp 3, Stamm FC-126 2.000-8.000 PBE ∗ ∗ PBE: Plaque-bildende Einheiten Gelbliche bis bräunliche semitransparente tiefgefrorene Virussuspension. Das Lösungsmittel ist eine klare, orange bis rote Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von 18-Tage-alten bebrüteten embryonierten Hühnereiern oder Eintagsküken zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen und Läsionen hervorgerufen durch milde und virulente Stämme des Virus der Marek’schen Krankheit. Beginn der Immunität: 9 Tage nach der Impfung. Dauer der Immunität: Eine einzige Impfung bietet ausreichenden Impfschutz während der Risikoperiode gegen eine Infektion mit der Marek’schen Krankheit. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner und embryonierte Hühnereier 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG In ovo- oder subkutane Anwendung: In ovo-Applikation: In jedes 18-Tage-alte b Lugege kogu dokumenti
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cevac MD HVT Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (0,05 ml in ovo oder 0,2 ml subkutan) enthält: WIRKSTOFF: Zellgebundenes, lebendes Putenherpesvirus (HVT, Virus der Marek‘schen Krankheit), Serotyp 3, Stamm FC-126 2.000-8.000 PBE ∗ ∗ PBE: Plaque-bildende Einheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Gelbliche bis bräunliche semitransparente tiefgefrorene Virussuspension. Das Lösungsmittel ist eine klare, orange bis rote Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner und embryonierte Hühnereier 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von 18-Tage-alten bebrüteten embryonierten Hühnereiern oder Eintagsküken zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen und Läsionen hervorgerufen durch milde und virulente Stämme des Virus der Marek’schen Krankheit. Beginn der Immunität: 9 Tage nach der Impfung. Dauer der Immunität: Eine einzige Impfung bietet ausreichenden Impfschutz während der Risikoperiode gegen eine Infektion mit der Marek’schen Krankheit. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wurde gezeigt, dass der Impfstamm von Hühnern 46 Tage lang ausgeschieden wird. In Sicherheitsstudien war der ausgeschiedene Impfstamm für Puten unschädlich. Es sollten aber dennoch besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die Ausbreitung des Impfstammes auf Puten zu vermeiden. Eine zehnfache Überdosis erwies sich bei Puten, Enten, Wachteln, Perlhühnern, Fasanen und Tauben als unbedenklich. Unter Hühnern wurde keine Ausbreitung nachgewiesen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Lugege kogu dokumenti