Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
tsimikoksiib
Vétoquinol SA
QM01AH93
cimicoxib
Koerad
Lihas-skeleti süsteem
Osteoartriidiga seotud valu ja põletiku leevendamine. Ortopeediliste või pehmete kudede operatsioonide tõttu perioperatiivse valu juhtimine.
Revision: 1
Volitatud
2011-02-18
17 B. PAKENDI INFOLEHT 18 PAKENDI INFOLEHT CIMALGEX 8 MG, NÄRIMISTABLETID KOERTELE CIMALGEX 30 MG, NÄRIMISTABLETID KOERTELE CIMALGEX 80 MG, NÄRIMISTABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cimalgex 8 mg, närimistabletid koertele Cimalgex 30 mg, närimistabletid koertele Cimalgex 80 mg, närimistabletid koertele Tsimikoksiib 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: tsimikoksiib 8 mg, tsimikoksiib 30 mg, tsimikoksiib 80 mg. Cimalgex 8 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid närimistabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Tabletid saab jagada võrdseteks poolteks. Cimalgex 30 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid närimistabletid, mille mõlemal küljel on kaks poolitusjoont. Tabletid saab jagada võrdseteks kolmandikeks. Cimalgex 80 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid närimistabletid, mille mõlemal küljel on kolm poolitusjoont. Tabletid saab jagada võrdseteks veeranditeks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi ning operatsioonieelne valuravi ortopeediliste või pehmete kudede operatsioonide korral koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel koertel. Mitte kasutada mao või seedetrakti häirete või verejooksu probleemiga koertel. Mitte kasutada samal ajal koos kortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA.d). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada paarituvatel, tiinetel või imetavatel loomadel (vt lõik 12 „Erihoiatused koertele”). 19 6. KÕRVALTOIMED Sageli on teatatud kergetest seedetrakti häiretest (oksendamine ja/või kõhulahtisus), mis enamasti kestsid ainult lühikest aega. Harvadel juhtudel on täheldatud tõsiseid seedetrakti häireid, nagu verejooks ja haavandi teke. _ _ Teisteks harvadeks kõrvalto Lugege kogu dokumenti
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cimalgex 8 mg, närimistabletid koertele Cimalgex 30 mg, närimistabletid koertele Cimalgex 80 mg, närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Cimalgex 8 mg tsimikoksiib 8 mg Cimalgex 30 mg tsimikoksiib 30 mg Cimalgex 80 mg tsimikoksiib 80 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistabletid. Cimalgex 8 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid närimistabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Tabletid saab jagada võrdseteks poolteks. Cimalgex 30 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid närimistabletid, mille mõlemal küljel on kaks poolitusjoont. Tabletid saab jagada võrdseteks kolmandikeks. Cimalgex 80 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid närimistabletid, mille mõlemal küljel on kolm poolitusjoont. Tabletid saab jagada võrdseteks veeranditeks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi ning operatsioonieelne valuravi ortopeediliste või pehmete kudede operatsioonide korral koertel. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel koertel. Mitte kasutada seedetrakti või hemorraagiliste häiretega koertel. Mitte kasutada samal ajal koos kortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-d). Vt lõik 4.8. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada paarituvatel, tiinetel või imetavatel loomadel. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel 3 Et ravimi ohutus noortel loomadel pole piisaval määral tõendatud, on soovitatav alla 6 kuu vanuste noorte koerte hoolikas jälgimine ravi ajal. Ravimi kasutamine südame-, neeru või maksapuudulikkusega loomadel võib olla seotud täiendavate ohtudega. Kui sellist kasutamist ei ole võimalik vältida Lugege kogu dokumenti