Ciproxin-Hydrocortison 2 mg/ml + 10 mg/ml korvatipat, suspensio

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Ciprofloxacin hydrochloride, Hydrocortisone

Saadav alates:

NOVARTIS FINLAND OY

ATC kood:

S02CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ciprofloxacin hydrochloride, Hydrocortisone

Annus:

2 mg/ml + 10 mg/ml

Ravimvorm:

korvatipat, suspensio

Ühikuid pakis:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 438416)

Retsepti tüüp:

Resepti: 10 ml

Terapeutiline ala:

hydrokortisoni ja mikrobilääkkeet

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 1583

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

1998-08-31

Infovoldik

_ _
_ _PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CIPROXIN-HYDROCORTISON 2 MG/ML + 10 MG/ML KORVATIPAT, SUSPENSIO
siprofloksasiini/hydrokortisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN
, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka
heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ciproxin-Hydrocortison on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Ciproxin-Hydrocortisonia
3.
Miten Ciproxin-Hydrocortisonia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ciproxin-Hydrocortisonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CIPROXIN-HYDROCORTISON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ciproxin-Hydrocortison 2 mg/ml + 10 mg/ml korvatipat, liuos
sisältää vaikuttavina aineina
siprofloksasiinia
ja hydrokortisonia.
Siprofloksasiini on kinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Se tappaa
bakteereja, jotka aiheuttavat ulkokorvan
tulehduksia. Hydrokortisonilla hoidetaan infektion yhteydessä
esiintyvää tulehdusreaktiota.
Ciproxin-Hydrocortisonia käytetään ulkokorvan bakteeritulehdusten
hoitoon.
Siprofloksasiinia ja hydrokortisonia, joita Ciproxin-Hydrocortison
sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
CIPR

Toote omadused

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ciproxin-Hydrocortison 2 mg/ml + 10 mg/ml korvatipat, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml suspensiota sisältää siprofloksasiinihydrokloridia määrän,
joka vastaa 2 mg:aa
siprofloksasiinia, ja 10 mg:aa hydrokortisonia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsyylialkoholia. Täydellinen
apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Korvatipat, suspensio.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, hieman viskoosi suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Siprofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttaman akuutin
ulkokorvatulehduksen (otitis externa)
hoito, myös silloin kun aiheuttajana on _Pseudomonas aeruginosa,
Staphylococcus aureus, _
_Acinetobacter anitratus (baumannii), Stenotrophomonas maltophilia,
Enterobacteriaciae, _
_Enterococcus faecalis_ tai _Proteus mirabilis_.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Yli 2-vuotiaat lapset ja aikuiset, mukaan lukien iäkkäät _
3 tippaa infektoituneeseen korvaan kahdesti päivässä 7 päivän
ajan.
_Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _
Ciproxin-Hydrocortisonin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu
maksan tai munuaisten
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Antotapa
Korvaan.
Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä. Pullon ja sen sisällön on
annettava lämmetä
huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
2
Tiputuskärjen ja suspension kontaminoitumisen estämiseksi on
varmistettava, että tiputuskärki ei
pääse koskettamaan korvaa, korvakäytävää, korvan ympäristöä
tai muita pintoja.
Korvatippoja tiputettaessa potilaan tulee maata hoidettava korva
ylöspäin käännettynä. Hänen tulee
pysyä tässä asennossa vähintään 30 sekunnin ajan, jotta tipat
leviävät hyvin korvakäytävän alueelle.
Tarvittaessa tipat annostellaan myös toiseen korvaan.
4.3
VASTA-AIHEET_ _
-
Yliherkkyys vaikuttaville aineille, muille kinoloneille tai kohdassa
6.1 mainituille apuaineille.
-
Ulkoisen korvakäytävän virus- tai sieni-infektiot.
-
Epäilty tai todettu t�