CISPLATIN MYLAN infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsisplatiin

Saadav alates:

Mylan S.A.S.

ATC kood:

L01XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsisplatiin

Annus:

1mg 1ml 50ml 1TK; 1mg 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
Cisplatin Mylan, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Tsisplatiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Cisplatin Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cisplatin Mylan’i kasutamist
3.
Kuidas Cisplatin Mylan’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cisplatin Mylan'it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
Cisplatin Mylan’i infusioonilahuse kontsentraati manustab teile
tervishoiutöötaja, kes oskab vastata ka
teie küsimustele, mis võivad tekkida selle infolehe lugemisel.
1.
MIS RAVIM ON CISPLATIN MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tsisplatiin kuulub ravimite rühma nimega tsütostaatikumid, mida
kasutatakse vähi ravis. Tsisplatiini
saab kasutada üksinda, kuid väga sageli kasutatakse tsisplatiini
koos teiste tsütostaatikumidega.
Milleks seda kasutatakse?
Tsisplatiin suudab hävitada teie organismis rakke, mis võivad
põhjustada teatud vähitüüpe (munandite
kasvaja, munasarjade kasvaja, kusepõie kasvaja, pea ja kaela
epiteelkasvaja, kopsuvähk ja
kombinatsioonis koos kiiritusraviga ka emakakaelavähi korral).
Lisainfot saate oma arstilt.
_ _
_2. _
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CISPLATIN_ _MYLAN’I KASUTAMIST_ _
Ärge kasutage Cisplatin Mylan'it:
•
kui olete tsisplatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne ravimi suhtes, mis
sisaldab plaatina ühendeid;
•
kui teil on neeruhaigusi (neerufunktsiooni kahjustus);
•
kui teie kehas on vedeliku

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cisplatin Mylan, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 1 mg tsisplatiini.
Üks viaal 50 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 50 mg
tsisplatiini.
Üks viaal 100 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 100 mg
tsisplatiini.
INN. Cisplatinum
Teadaolevat toimet omav(a abiaine:
Iga ml lahust sisaldab 9 mg (< 1 mmol) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus, milles ei ole nähtavaid
osakesi.
pH on vahemikus 3,5 kuni 6,5.
Osmolaarsus on vahemikus 262 kuni 363 mOsmol/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kaugelearenenud või metastaseerunud
-
munandivähk;
-
munasarjavähk;
-
kusepõiekartsinoom;
-
pea ja kaela lamerakk-kartsinoom;
-
mitteväikerakk-kopsukartsinoom;
-
väikerakk-kopsukartsinoom.
Emakakaela kartsinoomi ravi kombinatsioonis radioteraapiaga.
Tsisplatiini võib kasutada monoteraapiana ja kombineeritud ravis.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Cisplatin Mylan'i 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat tuleb enne
manustamist lahjendada.
Ravimpreparaadi lahjendamise juhised vt lõik 6.6.
Lahjendatud lahust tohib manustada ainult veeniinfusiooni teel (vt
allpool). Manustamisel tuleb vältida
kõiki alumiiniumi sisaldavaid vahendeid (nt infusioonisüsteemid,
nõelad, kateetrid, süstlad), mis
võiksid kokku puutuda tsisplatiiniga (vt lõik 6.2).
Täiskasvanud ja lapsed:
Tsisplatiini annus sõltub esmasest haigusest, oodatavast
reaktsioonist ja sellest, kas tsisplatiini
kasutatakse monoteraapiana või kombineeritud kemoteraapia
komponendina. Annustamisjuhised
kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele.
Monoteraapia korral on soovitatavad järgmised kaks
annustamisrežiimi:
−
üksikannus 50 kuni 120 mg/m² kehapinna kohta, iga 3 kuni 4 nädala
järel;
−
15 kuni 20 mg/m²/päevas viis päeva iga 3 kuni 4 nädala järel.
Kui tsisplatiini kasutatakse kombineeritud kemotera