Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tsisplatiin
Pfizer Europe MA EEIG
L01XA01
tsisplatiin
1mg 1ml 100ml 1TK; 1mg 1ml 10ml 5TK; 1mg 1ml 50ml 1TK; 1mg 1ml 10ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
1 Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale. Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cisplatin Pfizer, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Infusioonilahuse kontsentraadi 1 ml sisaldab 1 mg tsisplatiini. Cisplatin Pfizer viaalid sisaldavad 10 mg, 50 mg või 100 mg tsisplatiini. INN. Cisplatinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Selge värvitu kuni kahvatukollane steriilne säilitusainevaba vesilahus. pH: 3,5…4,0 Osmolaalsus: 265...315 osmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Testise, munasarja või põie kartsinoom. Kopsuvähk. Pea ja kaela skvamoosrakuline kartsinoom. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Tsisplatiini võib manustada kas monoteraapiana või kombineeritult teiste antiproliferatiivsete ravimitega. Kasutatakse mitmeid erinevaid annustamisskeeme. Optimaalsete terapeutiliste toimete saavutamiseks, samal ajal esinevate minimaalsete kõrvaltoimetega, peab tsisplatiini annustamisskeem baseeruma patsiendi kliinilisele, neerude ja vereloomesüsteemi seisundile. Juhul kui preparaati manustatakse monoteraapiana intravenoosselt, on intravenoosse infusiooni korral, mis kestab üle 6...8 tunni ning mida teostatakse üks kord 3…4 nädala jooksul, annused (nii täiskasvanutele kui ka lastele) vahemikus 50...120 mg/m 2 . See sõltub kasvaja liigist ning patsiendi seisundist (kaasaarvatud neerufunktsioon ning eelnevalt saadud kiiritusravi ja/või kemoteraapia ulatus). Manustada võib ka intravenoosse infusioonina, mis toimub pidevalt viie järjestikuse päeva jooksul, annuses 15…20 mg/m 2 ööpäevas ning seda korratakse iga 3…4 nädala järel. Kui ravimit manustatakse kombineeritult teiste tsütotoksiliste ainetega, võib neid annustamisskeeme täpsustada, kasutades iga 3…4 nädala järel annuseid Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cisplatin Pfizer, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Infusioonilahuse kontsentraadi 1 ml sisaldab 1 mg tsisplatiini. Cisplatin Pfizer viaalid sisaldavad 10 mg, 50 mg või 100 mg tsisplatiini. INN. Cisplatinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Selge värvitu kuni kahvatukollane steriilne säilitusainevaba vesilahus. pH: 3,5…4,0 Osmolaalsus: 265...315 osmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Testise, munasarja või põie kartsinoom. Kopsuvähk. Pea ja kaela skvamoosrakuline kartsinoom. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Tsisplatiini võib manustada kas monoteraapiana või kombineeritult teiste antiproliferatiivsete ravimitega. Kasutatakse mitmeid erinevaid annustamisskeeme. Optimaalsete terapeutiliste toimete saavutamiseks, samal ajal esinevate minimaalsete kõrvaltoimetega, peab tsisplatiini annustamisskeem baseeruma patsiendi kliinilisele, neerude ja vereloomesüsteemi seisundile. Juhul kui preparaati manustatakse monoteraapiana intravenoosselt, on intravenoosse infusiooni korral, mis kestab üle 6...8 tunni ning mida teostatakse üks kord 3…4 nädala jooksul, annused (nii täiskasvanutele kui ka lastele) vahemikus 50...120 mg/m 2 . See sõltub kasvaja liigist ning patsiendi seisundist (kaasaarvatud neerufunktsioon ning eelnevalt saadud kiiritusravi ja/või kemoteraapia ulatus). Manustada võib ka intravenoosse infusioonina, mis toimub pidevalt viie järjestikuse päeva jooksul, annuses 15…20 mg/m 2 ööpäevas ning seda korratakse iga 3…4 nädala järel. Kui ravimit manustatakse kombineeritult teiste tsütotoksiliste ainetega, võib neid annustamisskeeme täpsustada, kasutades iga 3…4 nädala järel annuseid alates 20 mg/m 2 ja rohkem. Kuigi tavaliselt manustatakse tsisplatiini intravenoosselt, võib ravimit nendele patsientidele, kellel esinevad pahaloomulised kasvajad peritoneaalõõnes (nt munasarjavähk), manustada ka intraperitoneaalse insti Lugege kogu dokumenti