Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Piribedil
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
N04BC08
Piribedil
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Piribedil (10723) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :06159440 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St; PZN :07789166 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 60 St; PZN :10013021 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :14250427 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St
verlängert
2006-08-08
Seite 1 von 6 Gebrauchsinformation: Information für Anwender CLARIUM 50 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Piribedil Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clarium 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarium 50 mg beachten? 3. Wie ist Clarium 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clarium 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLARIUM 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clarium 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit. Clarium 50 mg wird eingenommen zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit: – entweder in Monotherapie – oder in Kombinationstherapie mit L-Dopa von Behandlungsbeginn an oder sekundär 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLARIUM 50 MG BEACHTEN? CLARIUM 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Seite 2 von 6 - wenn Sie allergisch gegen Piribedil, Ponceau 4R oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - im Falle eines Herz-Kreislauf Schocks - in der akuten Phase eines Herzinfarktes - in Kombination mit bestimmten Psychopharmaka (Neuroleptika), ausgenommen Clozapin WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit I Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 6 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) _____________________________________________ Desitin Arzneimittel GmbH Clarium 50 mg _____________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clarium 50 mg Retardtabletten Wirkstoff: Piribedil 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält: Piribedil 50 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 57,17 mg Saccharose, 3,87 mg Ponceau 4R (E124) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten. Rote, runde, linsenförmige Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Parkinsonschen Krankheit: entweder in Monotherapie oder in Kombinationstherapie mit L-Dopa vom Behandlungsbeginn an oder sekundär 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Dosierung Zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit als Monotherapie oder als Zusatztherapie zur L-Dopa- Therapie: 150 mg bis 250 mg, d. h. 3 bis 5 Tabletten pro Tag, die auf 3 Einzelgaben verteilt eingenommen werden. Die angegebenen Dosierungen sollten langsam, durch schrittweise Erhöhung um eine Tablette (50 mg) alle zwei Wochen, erreicht werden. Absetzen der Behandlung Seite 2 von 6 Bei plötzlichem Absetzen von Dopaminergika besteht das Risiko eines "malignen neuroleptischen Syndroms". Um dieses Risiko zu vermeiden, sollte die Dosis von Clarium bis zum vollständigen Absetzen schrittweise reduziert werden. Impulskontrollstörungen Um das Risiko von Impulskontrollstörungen zu vermeiden, wird die Verschreibung der niedrigsten wirksamen Dosis empfohlen. Eine Reduzierung der Dosis oder schrittweises Absetzen sollte in Betracht gezogen werden, wenn der Patient derartige Symptome entwickelt (siehe Abschnitt 4.4). Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion Piribedil wurde in diesen Patientengruppen nicht untersucht. Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion geboten. _Kinder und Jugendliche Lugege kogu dokumenti