Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Enoksaparīna nātrija sāls
Sanofi Winthrop Industrie, France
B01AB05
Enoxaparinum natricum
8000 SV (80 mg)/0,8 ml
Šķīdums injekcijām pilnšļircē
Pr.
Sanofi Winthrop Industrie, France; Sanofi Winthrop Industrie, France; Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Hungary; Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CLEXANE 2000 SV (20 MG)/0,2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ CLEXANE 4000 SV (40 MG)/0,4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ CLEXANE 6000 SV (60 MG)/0,6 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ CLEXANE 8000 SV (80 MG)/0,8 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ _ _ _enoxaparinum natricum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir CLEXANE un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms CLEXANE lietošanas 3. Kā lietot CLEXANE 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt CLEXANE 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CLEXANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO CLEXANE satur aktīvo vielu, ko sauc par enoksaparīna nātrija sāli. Tā pieder zāļu grupai, ko sauc par “mazmolekulāriem heparīniem ( _low molecular weight heparin_ , LMWH)”. KĀ CLEXANE DARBOJAS CLEXANE darbojas divējādi. 1) Neļaujot esošajiem trombiem kļūt lielākiem. Tas palīdz organismam tos sašķelt un vairs neļauj tiem nodarīt kaitējumu Jūsu organismam. 2) Pārtraucot jaunu trombu veidošanos asinīs. KĀDAM NOLŪKAM LIETO CLEXANE CLEXANE var lietot, lai: • vērstos pret trombiem, kas ir asinīs; • pārtrauktu trombu veidošanos asinīs šādās situācijās: o pirms un pēc operācijas, o akūtas īslaicīgas slimības laikā, ja kādu laiku nespējat kustēties, o ja Jums ir bijis asins receklis vēža dē Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CLEXANE 2000 SV (20 mg)/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē CLEXANE 4000 SV (40 mg)/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē CLEXANE 6000 SV (60 mg)/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē CLEXANE 8000 SV (80 mg)/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _2000 SV (20 mg) /0,2 ml _ Katra pilnšļirce satur enoksaparīna nātrija sāli ( _enoxaparinum natricum_ ) ar 2000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 20 mg) 0,2 ml ūdens injekcijām. _4000 SV (40 mg) /0,4 ml _ Katra pilnšļirce satur enoksaparīna nātrija sāli ( _enoxaparinum natricum_ ) ar 4000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 40 mg) 0,4 ml ūdens injekcijām. _6000 SV (60 mg) /0,6 ml _ Katra pilnšļirce satur enoksaparīna nātrija sāli ( _enoxaparinum natricum_ ) ar 6000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 60 mg) 0,6 ml ūdens injekcijām. _8000 SV (80 mg) /0,8 ml _ Katra pilnšļirce satur enoksaparīna nātrija sāli ( _enoxaparinum natricum_ ) ar 8000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 80 mg) 0,8 ml ūdens injekcijām. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Enoksaparīna nātrija sāls ir bioloģiskas izcelsmes viela, ko iegūst no cūku zarnu gļotādas iegūta heparīna benzilestera sārmainās depolimerizācijas ceļā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām pilnšļircē. Dzidrs, bezkrāsains līdz iedzeltens šķīdums, pH-vērtība 5,5-7,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS CLEXANE paredzēts lietošanai pieaugušajiem: _ _ - venozas trombembolijas profilaksei vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem, īpaši tiem, kuriem veic ortopēdiskas vai vispārējas ķirurģiskās operācijas, tajā skaitā ļaundabīgo audzēju ķirurģiskās operācijas; - venozas trombembolijas profilaksei terapeitiskiem pacientiem ar akūtu slimību (piemēram, akūtu sirds mazspēju, elpošanas mazspēju, smagām infekcijām vai reimatiskām slimībām) un ierobežotām pārvietošanās spējā Lugege kogu dokumenti