Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enoxaparin-nátrium
Sanofi-Aventis Zrt.
B01AB05
enoxaparin sodium
TK
Kiszerelések: 2 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-04097 / 14 - V - TK - igen; 10 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-04097 / 15 - V - TK - igen
Önálló teljes
2000-11-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLEXANE FORTE 12 000 NE (120 MG)/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLEXANE FORTE 15 000 NE (150 MG)/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN enoxaparin-nátrium MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók Clexane Forte alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane Forte-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Clexane Forte-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLEXANE FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Clexane Forte hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami az ún. „kis molekulatömegű heparinok” vagy LMWH-k csoportjába tartozik. HOGYAN HAT A CLEXANE FORTE? A Clexane Forte kétféle módon fejti ki hatását. 1) Megállítja a meglévő vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak 2) Megakadályozza az újabb vérrögök kialakulását a vérben. MIRE ALKALMAZHATÓ A CLEXANE FORTE? A Clexane Forte alkalmazható: · A vérben már kialakult rögök kezelésére. Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Clexane Forte 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Clexane Forte 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _12 000 NE (120 mg) / 0,8 ml_ Minden egyes előretöltött fecskendő 12 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 120 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml vizes oldatban. _15 000 NE (150 mg) /1 ml_ Minden egyes előretöltött fecskendő 15 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 150 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 1,0 ml vizes oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés bélnyálkahártyából származó heparin-ben- zil-észter lúgos depolimerizációjával állítják elő. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat pH 5,5-7,5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Clexane felnőttek számára javallt: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és általános sebészetre, beleértve a dagana- tok műtéti eltávolítását is. Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére akut betegségben (mint pl. akut szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőzések vagy rheumás megbetegedések) szen- vedő belgyógyászati betegeknél, valamint a mobilitás korlátozása esetén, ami a vénás trom- boembóliás szövődmény fokozott kockázatával jár. Mélyvénás trombózis (DVT), valamint tüdőembólia (PE) kezelésére, kivéve a valószínűleg trom- bolitikus kezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő tüdőembóliát. Mélyvénás trombózis (DVT), valamint tüdőembólia (PE) tartós kezelésére és kiújulásának megel- őzésére aktív tumoros betegségben szenvedő betegeknél. Hemodialízis során a trombusképz Lugege kogu dokumenti