Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tsüproteroon+östrogeen
Bayer Pharma AG
G03HB01
tsüproteroon+estrogen
1mg+2mg/0+2mg 10TK / 11TK
kaetud tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE CLIMEN, 2MG/2MG+1MG KAETUD TABLETID östradioolvaleraat, tsüproteroonatsetaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on Climen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Climen’i kasutamist 3. Kuidas Climen’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Climen’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON CLIMEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Climen’i kasutatakse hormoonasendusravis. Climen on hormoonasendusravipreparaat klimakteeriliste kaebuste, naha ja urogenitaaltrakti involutsiooninähtude, klimakteeriumis esinevate depressiivsete meeleolude ning hormoondefitsiidi sümptomite raviks pärast igakuise vereerituse lõppemist. Samuti kasutatakse Climen’i suguorganite vaegtalitlusest (hüpogonadism) põhjustatud kaebuste raviks pärast munasarjade eemaldamist või esmase munasarjade puudulikkuse korral. Lisaks kasutatakse preparaati osteoporoosi ennetamiseks postmenopausis. Climen’i kasutatakse menstruaaltsükli häirete (primaarne või sekundaarne amenorröa) või ebaregulaarsuste raviks, kui need ei ole põhjustatud rasedusest, imetamisest ega haigustest. Climen sisaldab kahte tüüpi naissuguhormoone, östradiooli ja progestageeni, mille tootmine klimakteeriumis (naise üleminekuaastatel) väheneb. Seega asendab Climen hormoone, mida teie organism enam ei tooda. Kuigi klimakteerium on loomulik, põhjustab see sageli häirivaid sümptomeid, mille põhjuseks on hormoonide vähenev tootmine munasarjades. Mõnedel naistel võib Lugege kogu dokumenti
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Climen, 2 mg/2 mg+1 mg kaetud tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga valge kaetud tablett sisaldab 2,0 mg östradioolvaleraati. Iga roosa kaetud tablett sisaldab 2,0 mg östradioolvaleraati ja 1,0 mg tsüproteroonatsetaati. INN. Estradioli valeras, cyproteronum Abiained vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kaetud tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Klimakteerilised vaevused või östrogeenide puudusest tingitud urogenitaaltrakti haigused. Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktika naistel, kellel on kõrgenenud risk luumurdude tekkeks, kuid kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste ravimitega, mille näidustuseks on kinnitatud osteoporoosi profülaktika. (Vt ka lõik 4.4) 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Kuidas Climen’iga alustada Kui patsiendil esineb veel menstruatsioon, tuleb ravi alustada tsükli 5. päeval (menstruaalveritsuse esimene päev = tsükli esimene päev). Patsiendid, kellel on amenorröa või väga harvad menstruatsioonid või kes on postmenopausaalsed, võivad alustada ükskõik mis ajal, eeldades, et rasedus on välistatud (vt lõik 4.6). Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleks kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt ka lõik 4.4). Annustamine Esimesed 11 päeva tuleb võtta 1 valge tablett päevas, järgnevad 10 päeva aga 1 roosa tablett päevas. Pärast 21-päevast tabletivõtmise kuuri tuleb jätta 7-päevane tabletivaba vahe. Manustamisviis Iga pakend sisaldab ravimit 21-ks päevaks. Pärast 7-päevast tabletivaba intervalli tuleb uue Climen`i pakendiga alustada samal nädalapäeval, millal alustati tablettide võtmist eelmisestki pakendist. Tablett neelatakse alla tervelt koos vedelikuga. Soovitatav on võtta tablett igal päeval samal kellaajal. Vahelejäänud tabletid Kui patsient unustas tavalisel ajal tabletti võtta, võib ta seda teha järgneva 12…24 tunni jooksul. Kui paus ravis on pikem, võib esineda ebaregulaarset veritsust. Menstruatsioonil Lugege kogu dokumenti