Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycinhydrochlorid
MIP Pharma GmbH (8013172)
Clindamycin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Clindamycinhydrochlorid (03812) 688 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-07-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CLINDAMYCIN-MIP® 600 MG FILMTABLETTEN Clindamycinhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Clindamycin-MIP® 600 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clindamycin-MIP® 600 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Clindamycin-MIP® 600 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Clindamycin-MIP® 600 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CLINDAMYCIN-MIP® 600 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Clindamycin-MIP® 600 mg Filmtabletten sind ein Antibiotikum zur oralen Anwendung aus der Gruppe der Lincosamide. Clindamycin wirkt hauptsächlich durch eine Hemmung des Wachstums der Bakterien, abhängig von der Konzentration am Ort der Infektion und der Empfindlichkeit der Bakterien kann Clindamycin aber die Bakterien auch abtöten. Clindamycin-MIP® 600 mg Filmtabletten werden eingesetzt zur Therapie akuter und chronischer bakterieller Infektionen durch Clindamycin-empfindliche Erreger, wie - Infektionen der Knochen und Gelenke - Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches - Infektionen im Zahn- und Kieferbereich - Infektionen der tiefen Atemwege - Infektionen des Becken- und Bauchraumes - Infektionen Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clindamycin-MIP 600 mg Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Clindamycin-MIP 600 mg Filmtablette: Eine Filmtablette enthält 688 mg Clindamycinhydro- chlorid, entsprechend 600 mg Clindamycin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Clindamycin-MIP 600 mg Filmtablette: weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische bakterielle Infektionen durch Clindamycin-empfindliche Erreger (siehe auch Abschnitt 5.1), wie • Infektionen der Knochen und Gelenke • Infektionen des HNO-Bereichs • Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs • Infektionen der tiefen Atemwege • Infektionen des Becken- und Bauchraumes • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane • Infektionen der Haut und Weichteile • Scharlach Bei schweren Krankheitsbildern ist die intravenöse der oralen Therapie vorzuziehen. Die jeweils geltenden offiziellen Richtlinien zur lokalen Antibiotika-Resistenz sowie zur sachgerechten Anwendung und Verordnung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG CLINDAMYCIN-MIP 600 MG FILMTABLETTE: In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion nehmen ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE täglich bis 1,8 g Clindamycin ein. Die tägliche Einnahmemenge wird auf 3 Einzel- einnahmen verteilt. Es werden daher täglich 3 Clindamycin-MIP 600 mg Filmtabletten eingenommen (entsprechend 1,8 g Clindamycin). Für Tagesdosen unter 1,8 g Clindamycin sowie für Kinder bis 14 Jahre stehen Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen verlängert sich die Eliminati- ons-Halbwertszeit von Clindamycin. Eine Dosisreduktion ist in der Regel nicht erforderlich, wenn Clindamycin alle acht Stunden gegeben wird. Bei Patienten mit schwerer Leberins Lugege kogu dokumenti