Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLONIDINEHYDROCHLORIDE 0,15 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLONIDINE 0,13 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C02AC01
CLONIDINEHYDROCHLORIDE 0,15 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLONIDINE 0,13 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Clonidine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
CLONIDINE HCL 0,025 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN CLONIDINE HCL 0,150 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 SEPTEMBER 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 19845_6=56917_9 PIL 0923.5v.AVren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLONIDINE HCL 0,025 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN CLONIDINE HCL 0,150 MG TEVA, TABLETTEN clonidinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clonidine HCl Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLONIDINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Clonidine HCl Teva behoort tot de groep bloeddrukverlagende middelen. Dit middel wordt gebruikt: • bij alle vormen van verhoogde bloeddruk • ter voorkoming van een migraine-aanval • bij opvliegers tijdens de overgang • ter bestrijding van onthoudingsverschijnselen na het staken van het gebruik van opiaten, zoals morfine en heroïne 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. CLONIDINE HCL 0,025 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN CLONIDINE HCL 0,150 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS D Lugege kogu dokumenti
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _CLONIDINE HCL CF 0,025 MG_, filmomhulde tabletten _CLONIDINE HCL CF 0,150 MG_, tabletten RVG 56917 RVG 56919 Clonidine HCl 0,025 / 0,150 mg per tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2023 AUTHORISATION DISK: JW8357 REV. 11.4 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clonidine HCl CF 0,025 mg, filmomhulde tabletten Clonidine HCl CF 0,150 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Clonidine HCl CF 0,025 mg, filmomhulde tabletten _ Elke tablet bevat 0,025 mg clonidinehydrochloride. Hulpstoffen: 1 tablet bevat 19,075 mg lactosemonohydraat. _Clonidine HCl CF 0,150 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 0,150 mg clonidinehydrochloride. Hulpstoffen: 1 tablet bevat 38,05 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten _Clonidine HCl CF 0,025 mg, filmomhulde tabletten _ Blauwe, ronde filmomhulde tablet met een diameter van 6 mm. De tablet kan de inscriptie “0,025” hebben. _Clonidine HCl CF 0,150 mg, tabletten _ Witte tot nagenoeg witte, ronde tablet met een diameter van 8 mm. De tablet heeft aan één zijde een breukgleuf en kan aan de andere zijde de inscriptie “0,150” hebben. De tablet kan in gelijke helften worden gedeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Alle vormen van hypertensie - Onderhoudsbehandeling van migraine - Menopausale flushing - Onthoudingsverschijnselen na het staken van het gebruik van opiaten 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen _ Hypertensie: De dosering van de tabletten dient individueel te geschieden. Het verdient de aanbeveling de Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _CLONIDINE HCL CF 0,025 MG_, filmomhulde tabletten _CLONIDINE HCL CF 0,150 MG_, tabletten RVG 56917 RVG 56919 Clonidine HCl 0,025 / 0,150 mg per t Lugege kogu dokumenti