Clopidogrel Viatris (previously Clopidogrel Taw Pharma)

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
20-12-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
10-10-2023

Toimeaine:

клопидогрел безилат

Saadav alates:

Viatris Limited

ATC kood:

B01AC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clopidogrel

Terapeutiline rühm:

Антитромботични агенти

Terapeutiline ala:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Näidustused:

Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:Adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. Adult patients suffering from acute coronary syndrome. Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). Възхода на сегмента ST остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия. In patients with moderate to high-risk Transient Ischaemic Attack (TIA) or minor Ischaemic Stroke (IS) Clopidogrel in combination with ASA is indicated in:Adult patients with moderate to high-risk TIA (ABCD2 score ≥4) or minor IS (NIHSS ≤3) within 24 hours of either the TIA or IS event. Prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:In adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with Vitamin K antagonists (VKA) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with ASA for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. За повече информация, моля, вижте раздел 5.

Toote kokkuvõte:

Revision: 26

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2009-10-16

Infovoldik

                                37
Б. ЛИСТОВКА
38
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CLOPIDOGREL VIATRIS 75 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
клопидогрел (сlopidogrel)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, включително
неописани в тази
листовка нежелани реакции, уведомете
Вашия лекар или фармацевт. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Clopidogrel Viatris и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Clopidogrel Viatris
3.
Как да приемате Clopidogrel Viatris
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Clopidogrel Viatris
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CLOPIDOGREL VIATRIS И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Clopidogrel Viatris съдържа клопидогрел и
принадлежи към гру
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Clopidogrel Viatris 75 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (
_clopidogrel_
) (като безилат).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Розови, кръгли, двойно изпъкнали
филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
_Вторично nредпазване от
атеротромботични инциденти_
Клопидогрел е показан при:
•
Възрастни пациенти с анамнеза за
миокарден инфаркт (от няколко дни до 35
дни),
исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия
месец) или установено периферно
артериално
заболяване.
•
Възрастни пациенти с остър коронарен
синдром:
−
Остър коронарен синдром без елевация
на ST-сегмента (нестабилна стенокардия
или миокарден инфаркт без Q-зъбец),
включително пациенти, на които е
поставен
стент след перкутанна коронарна
интервенция, в комбинация с
ацетилсалицилова
киселина (АСК).
−
Остър миокарден инфаркт с елевация на
ST-сегмента, в ком
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik hispaania 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused hispaania 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik tšehhi 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused tšehhi 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik taani 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused taani 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik saksa 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused saksa 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik eesti 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused eesti 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik kreeka 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused kreeka 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik inglise 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused inglise 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 19-01-2022
Infovoldik Infovoldik prantsuse 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused prantsuse 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik itaalia 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused itaalia 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik läti 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused läti 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik leedu 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused leedu 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik ungari 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused ungari 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik malta 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused malta 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik hollandi 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused hollandi 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik poola 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused poola 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik portugali 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused portugali 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik rumeenia 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused rumeenia 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik slovaki 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused slovaki 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik sloveeni 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused sloveeni 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik soome 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused soome 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik rootsi 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused rootsi 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 10-10-2023
Infovoldik Infovoldik norra 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused norra 20-12-2023
Infovoldik Infovoldik islandi 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused islandi 20-12-2023
Infovoldik Infovoldik horvaadi 20-12-2023
Toote omadused Toote omadused horvaadi 20-12-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 10-10-2023