Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
klosapiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
N05AH02
clozapine
100mg 5000TK; 100mg 84TK; 100mg 98TK; 100mg 20TK; 100mg 30TK; 100mg 28TK; 100mg 50TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Clozapine Sandoz 25 mg, tabletid Clozapine Sandoz 50 mg, tabletid Clozapine Sandoz 100 mg, tabletid Klosapiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Clozapine Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Clozapine Sandoze võtmist 3. Kuidas Clozapine Sandozt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Clozapine Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Clozapine Sandoz ja milleks seda kasutatakse Clozapine Sandoz kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Need on ravimid, mida kasutatakse teatud psüühikahäirete, nagu psühhoos, ravis. Clozapine Sandozt kasutatakse järgmiste seisundite ravis: - ravimresistentne skisofreenia patsientidel, keda ei ole võimalik teiste ravimeetmetega edukalt ravida või kellel on teiste antipsühhootikumide (sh atüüpilised antipsühhootikumid) kasutamisel tekkinud rasked, ravimatud neuroloogilised kõrvaltoimed. Skisofreenia on vaimuhaigus, millega kaasnevad mõtlemise, emotsionaalsete reaktsioonide ja käitumise häired. Ravimresistentsus on seisund, mille puhul ei saavutata rahuldavat kliinilist paranemist vaatamata vähemalt kahe erineva antipsühhootilise ravimi (sh atüüpilist antipsühhootikumi) piisavas annuses ja kestuses kasutamisele. - Parkinsoni tõve korral ilmnevad psühhootilised häired juhtudel, kui standardravi on ebaõnnestunud. Need on rasked psüühilised häired, mille korral on häirunud kontroll oma käitumise ja tegutsemise üle. Vereanalüüsid on Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Klosapiin võib põhjustada agranulotsütoosi. Ravimit tohib kasutada üksnes patsientidel, kellel on: - skisofreenia, mis ei allu ravile teiste antipsühhootikumidega või ei ole need ravimid olnud talutavad, või Parkinsoni tõvega seotud psühhoos, mille korral teised ravimeetmed on ebaõnnestunud (vt lõik 4.1); - ravi alguses normaalne leukotsüütide arv (leukotsüütide arv ≥ 3500/mm 3 (≥ 3,5 x 10 9 /l) ja neutrofiilide absoluutarv ≥ 2000/mm 3 (≥ 2,0 x 10 9 /l); - võimalik regulaarselt määrata leukotsüütide ning neutrofiilide absoluutset arvu järgmise skeemi järgi: esimese 18 ravinädala jooksul iganädalaselt ja edasi vähemalt iga 4 nädala järgi kogu ravi kestel. Monitoorimine peab kestma kogu ravi ajal ja 4 nädalat pärast klosapiinravi lõplikku katkestamist (vt lõik 4.4). Ravimit määravad arstid peavad täielikult järgima esitatud ohutusnõudeid. Igal vastuvõtul tuleb klosapiini saavale patsiendile meelde tuletada, et mistahes infektsiooni tekkides tuleb kohe ühendust võtta raviarstiga. Erilist tähelepanu tuleb pöörata gripisarnastele sümptomitele nagu palavik või kurguvalu ja teised infektsiooni tunnused, mis võivad viidata neutropeeniale (vt lõik 4.4). Klosapiini tuleb väljastada range meditsiinilise järelevalve all, lähtudes ametlikest soovitustest (vt lõik 4.4). Müokardiit Klosapiini seostatakse suurenenud müokardiidi riskiga, mis on harvadel juhtudel olnud fataalne. Suurenenud müokardiidi risk on suurim esimesel kahel ravikuul. Samuti on harva kirjeldatud surmaga lõppenud kardiomüopaatia juhtusid (vt lõik 4.4). Müokardiiti või kardiomüopaatiat tuleb kahtlustada patsientidel, kellel on püsiv tahhükardia rahuolekus, eriti kahe esimese ravikuu vältel ja/või südamepekslemine, arütmiad, valu rinnus ning teised südamepuudulikkuse nähud ja sümptomid (nt seletamatu väsimus, düspnoe, tahhüpnoe) või sümptomid, mis meenutavad müokardiinfarkti (vt lõik 4.4). Kui kahtlustatakse müokardiiti või kardiomüopaatiat, tuleb kl Lugege kogu dokumenti