CONVULEX 150 MG gastroresistentne pehmekapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

valproehape

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

N03AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valproehape

Annus:

150mg 100TK

Ravimvorm:

gastroresistentne pehmekapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CONVULEX 150 MG GASTRORESISTENTSED PEHMEKAPSLID
CONVULEX 300 MG GASTRORESISTENTSED PEHMEKAPSLID
CONVULEX 500 MG GASTRORESISTENTSED PEHMEKAPSLID
valproehape
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
HOIATUS
Convulex’i (valproehappe) manustamine raseduse ajal võib loodet
tõsiselt kahjustada. Kui te olete
rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid
rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptsiooni)
kogu ravi vältel Convulex’iga, ilma katkestusteta. Teie arst arutab
seda teiega, kuid te peate ka järgima
juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite
rasedust või kahtlustate rasedust.
Ärge lõpetage Convulex’i kasutamist ilma arsti korralduseta, sest
teie seisund võib halveneda.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Convulex 150 mg, 300 mg, 500 mg gastroresistentsed
pehmekapslid (Convulex)
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Convulex’i võtmist
3.
Kuidas Convulex’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Convulex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CONVULEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Convulex’i toimeaine on valproehape, millel on krambivastane toime
erinevat tüüpi epilepsiahoogude
korral. Valproehapet kasutatakse erinevate epi

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Convulex 150 mg, gastroresistentsed pehmekapslid
Convulex 300 mg, gastroresistentsed pehmekapslid
Convulex 500 mg, gastroresistentsed pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Convulex 150 mg gastroresistentne pehmekapsel sisaldab 150 mg
valproehapet.
Üks Convulex 300 mg gastroresistentne pehmekapsel sisaldab 300 mg
valproehapet.
Üks Convulex 500 mg gastroresistentne pehmekapsel sisaldab 500 mg
valproehapet.
INN. _Acidum valproicum._
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentsed pehmekapslid.
Vanaroosad, ovaalsed želatiinkapslid gastroresistentse kattega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Tütarlapsed ja rasestumisvõimelised naised _
Ravi valproehappega tohib alustada ja seda peab jälgima arst, kes on
kogenud epilepsia ravis.
Valproehapet ei tohi kasutada tütarlastel ja rasestumisvõimelistel
naistel, välja arvatud juhul, kui
teised ravimid on ebaefektiivsed või ei ole talutavad ja kasu/riski
suhet tuleb hoolikalt uuesti kaaluda
ravi regulaarselt üle vaadates.
Valproehapet määratakse ja väljastatakse vastavalt valproehappe
raseduse ennetusprogrammile (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
Valproehapet peab määrama eelistatult monoravimina ja väikseimas
efektiivses annuses, võimalusel
toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormina. Ööpäevane annus
tuleb jagada vähemalt kaheks
üksikannuseks (vt lõik 4.6).
2
_Monoteraapia _
Tavalised annused on järgmised.
_Täiskasvanud _
Algannus on 600 mg (5...10 mg/kg) ööpäevas, mida suurendatakse
järk-järgult 5...10 mg/kg kaupa
3...7 päevaste intervallidega kuni kontrolli saavutamiseni hoogude
üle. Üldjuhul jääb annus
vahemikku 1000...2000 mg ööpäevas, st 20..