CONVULEX siirup

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

valproehape

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

N03AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valproehape

Annus:

50mg 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

siirup

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CONVULEX 50 MG/ML SIIRUP
naatriumvalproaat
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
HOIATUS
Convulex’i (valproehappe) manustamine raseduse ajal võib loodet
tõsiselt kahjustada. Kui te olete
rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid
rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptsiooni)
kogu ravi vältel Convulex’iga, ilma katkestusteta. Teie arst arutab
seda teiega, kuid te peate ka järgima
juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite
rasedust või kahtlustate rasedust.
Ärge lõpetage Convulex’i kasutamist ilma arsti korralduseta, sest
teie seisund võib halveneda.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Convulex 50 mg/ml siirup (Convulex) ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Convulex’i võtmist
3.
Kuidas Convulex’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Convulex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CONVULEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Convulex’i toimeaine on valproehape, millel on krambivastane toime
erinevat tüüpi epilepsiahoogude
korral.
Convulex on näidustatud epilepsia raviks.
Convulex siirup sobib eriti hästi väikeste laste raviks tänu
meeldivale maitsele, mis hõlbustab
manustamist. Convulex siirup sisaldab suhkruasenda

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Convulex, 50 mg/ml siirup
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml Convulex siirupit sisaldab 50 mg naatriumvalproaati.
INN. _Acidum valproicum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
1 ml sisaldab 800 mg maltitooli (E965), 0,4 mg
propüülparahüdroksübensoaati (E216), 1,0 mg
metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja ligikaudu 7,7 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Siirup.
Värvitu kuni helekollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Tütarlapsed ja rasestumisvõimelised naised _
Ravi valproehappega tohib alustada ja seda peab jälgima arst, kes on
kogenud epilepsia ravis.
Valproehapet ei tohi kasutada tütarlastel ja rasestumisvõimelistel
naistel, välja arvatud juhul, kui teised
ravimid on ebaefektiivsed või ei ole talutavad ja kasu/riski suhet
tuleb hoolikalt uuesti kaaluda ravi
regulaarselt üle vaadates.
Valproehapet määratakse ja väljastatakse vastavalt valproehappe
raseduse ennetusprogrammile (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
Valproehapet peab määrama eelistatult monoravimina ja väikseimas
efektiivses annuses, võimalusel
toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormina. Ööpäevane annus
tuleb jagada vähemalt kaheks
üksikannuseks (vt lõik 4.6).
Convulex siirup sobib eriti hästi väikeste laste raviks tänu
meeldivale maitsele, mis hõlbustab
manustamist.
2
Convulex siirup sisaldab suhkruasendajana vedelat maltitiooli ning
seetõttu ei põhjusta ega soodusta
kaariese teket.
Convulex siirupit manustatakse suu kaudu söögi ajal või pärast
sööki. Convulex siirupi täpseks
doseerimiseks on pakendis gradueeritud annustamissüstal.
Individuaalseks annustamiseks on saadaval Convulex’i erinevad
ravimvormid ja t