Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
nifedipiin
KRKA d.d. Novo mesto
C08CA05
nifedipine
40mg 20TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cordipin XL 40 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid nifedipiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cordipin XL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cordipin XL’i võtmist 3. Kuidas Cordipin XL’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cordipin XL’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cordipin XL ja milleks seda kasutatakse Cordipin XL toimeaine nifedipiin on kaltsiumiantagonistide rühma kuuluv ravim. Nifedipiini toimel alaneb vererõhk ja väheneb südamelihase hapnikupuudusest tingitud valu rinnus. Nifedipiin vabaneb Cordipin XL tablettidest väga aeglaselt, seetõttu kestab ravimi toime kuni 24 tundi. Seega piisab, kui ravimit võtta üks kord ööpäevas. Ravi alustamise järgselt tugevneb vererõhku langetav toime 3...4 päeva jooksul, kuni saabub püsiv efekt. Stabiilne toime rindkerevalule kujuneb alles 3...4 nädalaga. Cordipin XL’i kasutatakse: - kõrge vererõhu (arteriaalse hüpertensiooni) raviks, - kroonilise stabiilse ja vasospastilise stenokardia e. rinnaangiini korral. 2. Mida on vaja teada enne Cordipin XL’i võtmist Cordipin XL’i ei tohi võtta - kui olete nifedipiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on olnud kardiovaskulaarne šokk - kui teil esineb südame aordiklapi ahenemine (aordistenoos) - kui teil on ebamugavustunne (nt valu või pitsitus) rinnus, mida seostatakse seisundiga, kui süda ei saa puhkeolek Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cordipin XL 40 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 40 mg nifedipiini. INN. Nifedipinum Teadaolevat toimet omav abiaine: - laktoos (28,5 mg/tabletis). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett Tabletid on punakaspruunid, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalne hüpertensioon. Krooniline stabiilne ja vasospastiline stenokardia. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annust kohandatakse alati vastavalt konkreetse patsiendi seisundile ja vajadustele. Ravitoimet tuleb jälgida ja ravimi annuseid kohandada vastavalt vererõhu väärtusele ja/või stenokardiahoogude sagedusele ja raskusastmele. Cordipin XL’i tavaline alg- ja säilitusannus kõigi näidustuste puhul on 1 tablett (40 mg) ööpäevas. Maksimaalne soovitatav annus on 2 tabletti (80 mg) üks kord ööpäevas. Tavaliselt kohandatakse annuseid järk-järgult, 7...14-päevaste intervallidega. Lapsed Nifedipiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud. Praegu olemasolevaid andmeid nifedipiini kasutamise kohta hüpertensiooni raviks on kirjeldatud lõigus 5.1. Eakad (> 65-aastased) Nifedipiini farmakokineetika on eakatel muutunud, seega võib osutuda vajalikuks väiksem nifedipiini säilitusannus. Maksakahjustusega patsiendid Kerge, mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning vajalik võib olla annuse vähendamine. Nifedipiini farmakokineetikat ei ole raske maksakahjustusega patsientidel uuritud (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Neerukahjustusega patsiendid Farmakokineetiliste andmete alusel ei ole annuste kohandamine neerukahjustusega patsientidel vajalik (vt lõik 5.1). Manustamisviis Tablette tuleb võtta koos klaasitäie veega enne hommikusööki, selle ajal või pärast seda. Tablette ei tohi p Lugege kogu dokumenti