Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
Koerad
Endektokoidid
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Volitatud
2021-04-14
17 B. PAKENDI INFOLEHT 18 PAKENDI INFOLEHT: CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (1,4‒2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 2,8‒5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 5,5‒11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 11‒22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 22‒45 KG ) (lotilanerum/milbemycinum oximum) 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg närimistabletid koertele (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg närimistabletid koertele (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg närimistabletid koertele (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg närimistabletid koertele (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg närimistabletid koertele (> 22‒45 kg) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga närimistablett sisaldab: CREDELIO PLUS NÄRIMISTABLETID LOTILANEER (MG) MILBEMÜTSIINOKSIIM (MG) Koertele (1,4‒2,8 kg) 56,25 2,11 Koertele (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 4,22 Koertele (> 5,5‒11 kg) 225 8,44 Koertele (> 11‒22 kg) 450 16,88 Koertele (> 22‒45 kg) 900 33,75 Valged kuni beežid ümarad kaksikkumerad närimistabletid, millel on pruunikad täpid. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kasutamiseks koertel, kellel on puukide, kirpude, seedetrakti ümarusside, südameussi ja/või _Angiostrongylus vasorum_ ’i segainfestatsioon/infektsioon või risk selle tekkeks. See veterinaarravim on näidustatud siis, kui on vajalik samaaegne puukide/kirpude ja seedetrakti ümarusside vastane ravi või samaaegne puukide/kirpude ravi ja südameusstõve/angiostrongüloosi ennetamine. 19 Puugid ja kirbud Puukide ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _ ja _ I. h Lugege kogu dokumenti
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg närimistabletid koertele (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg närimistabletid koertele (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg närimistabletid koertele (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg närimistabletid koertele (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg närimistabletid koertele (> 22‒45 kg) 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINED: Iga närimistablett sisaldab: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Valge kuni beež pruunide täppide ja kaldservadega ümmargune mõlemalt poolelt kumer närimistablett ning selle tableti ühele küljele on pressitud „I“-täht. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koerad 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kasutamiseks koertel, kellel on puukide, kirpude, seedetrakti ümarusside, südameussi ja/või _Angiostrongylus vasorum_ ’i segainfestatsioon/infektsioon või risk selle tekkeks. See veterinaarravim on näidustatud siis, kui on vajalik samaaegne puukide/kirpude ja seedetrakti ümarusside vastane ravi või samaaegne puukide/kirpude ravi ja südameusstõve/angiostrongüloosi ennetamine. Puugid ja kirbud Puukide ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _ ja _ I. hexagonus_ ) ja kirpude ( _Ctenocephalides felis _ ja _C. canis_ ) infestatsioonide ravi koertel. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke ja kirpe hävitav toime 1 kuuks. Veterinaarravimit võib kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi ( _flea allergydermatitis_ , FAD) ravistrateegiast. CREDELIO PLUS TABLETID LOTILANEER (lotilanerum) MILBEMÜTSIINOKSIIM (milbemycinum oximum) Koerad (1,4‒2,8 kg) 56,25 mg 2,11 mg Koerad (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 mg 4,22 mg Koerad (> 5,5‒11 kg) 225 mg 8,44 mg Koerad (> 11‒22 kg) 450 mg 16,88 mg Koerad (> 22‒45 kg) 900 mg 33,75 mg 3 Seedetrakti ümarussid Seedetrakti ümarusside ravi: kõõrpea (L4, ebaküps täiskasvanu (L5) ja t Lugege kogu dokumenti