Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
rosuvastatiin
Gruenenthal GmbH
C10AA07
rosuvastatiin
20mg 7TK; 20mg 90TK; 20mg 14TK; 20mg 98TK; 20mg 42TK; 20mg 100TK; 20mg 15TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CRESTOR, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID CRESTOR, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID CRESTOR, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rosuvastatiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Crestor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Crestori kasutamist 3. Kuidas Crestorit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Crestorit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CRESTOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Crestor (rosuvastatiin) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks. TEILE ON MÄÄRATUD RAVIKS CRESTORIT, SEST - teil on kõrge kolesteroolitase veres. See tähendab, et teil on risk haigestuda südamelihaseinfarkti või ajurabandusse (ajuinsulti). Crestorit kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks. - teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest ja kehalistest harjutustest ei piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse vähendamiseks veres. Crestori kasutamise ajal peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi. Või - teil on teised riskitegurid, mis tõstavad teie riski haigestuda südamelihaseinfarkti, ajurabandusse või sarnastesse terviseprobleemidesse. Südamelihaseinfarkti, ajurabandust ja nendele sarnaseid terviseprobleeme põhjustab haigus nimega ateroskleroos. Ateroskleroos tekib seetõttu, et teie arteritesse (veresoontesse) tekivad rasva Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Crestor, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Crestor, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Crestor, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Crestor 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg rosuvastatiini kaltsiumi soolana. Üks Crestor 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini kaltsiumi soolana. Üks Crestor 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini kaltsiumi soolana. INN. _Rosuvastatinum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks Crestor 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 94,88 mg laktoosmonohüdraati. Üks Crestor 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 91,3 mg laktoosmonohüdraati. Üks Crestor 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 182,6 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 5 mg õhukese polümeerikattega tablett – ümmargune, kollast värvi, kaksikkumer, tableti ühel küljel märgistus “ZD4522” ja “5”, teine külg sile. 10 mg õhukese polümeerikattega tablett - ümmargune, roosat värvi, kaksikkumer, tableti ühel küljel märgistus “ZD4522” ja “10”, teine külg sile. 20 mg õhukese polümeerikattega tablett - ümmargune, roosat värvi, kaksikkumer, tableti ühel küljel märgistus “ZD4522” ja “20”, teine külg sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED HÜPERKOLESTEROLEEMIA RAVI Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia) või segadüslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6- aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (kehaline aktiivsus, kehakaalu vähendamine) ei anna piisavaid tulemusi. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele meetmete Lugege kogu dokumenti