CRESTOR õhukese polümeerikattega tablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

rosuvastatiin

Pieejams no:

Gruenenthal GmbH

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

rosuvastatiin

Deva:

20mg 7TK; 20mg 90TK; 20mg 14TK; 20mg 98TK; 20mg 42TK; 20mg 100TK; 20mg 15TK

Zāļu forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CRESTOR, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
CRESTOR, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
CRESTOR, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rosuvastatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Crestor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Crestori kasutamist
3.
Kuidas Crestorit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Crestorit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CRESTOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Crestor (rosuvastatiin) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
statiinideks.
TEILE ON MÄÄRATUD RAVIKS CRESTORIT, SEST
-
teil on kõrge kolesteroolitase veres. See tähendab, et teil on risk
haigestuda südamelihaseinfarkti
või ajurabandusse (ajuinsulti).
Crestorit kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või
vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.
-
teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest
ja kehalistest harjutustest ei
piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse vähendamiseks veres.
Crestori kasutamise ajal peate te
jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi.
Või
-
teil on teised riskitegurid, mis tõstavad teie riski haigestuda
südamelihaseinfarkti, ajurabandusse
või sarnastesse terviseprobleemidesse.
Südamelihaseinfarkti, ajurabandust ja nendele sarnaseid
terviseprobleeme põhjustab haigus nimega
ateroskleroos. Ateroskleroos tekib seetõttu, et teie arteritesse
(veresoontesse) tekivad rasva

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Crestor, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Crestor, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Crestor, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Crestor 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
rosuvastatiini kaltsiumi soolana.
Üks Crestor 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
rosuvastatiini kaltsiumi soolana.
Üks Crestor 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
rosuvastatiini kaltsiumi soolana.
INN.
_Rosuvastatinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks Crestor 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 94,88 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks Crestor 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 91,3 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks Crestor 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 182,6
mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
5 mg õhukese polümeerikattega tablett – ümmargune, kollast
värvi, kaksikkumer, tableti ühel küljel
märgistus “ZD4522” ja “5”, teine külg sile.
10 mg õhukese polümeerikattega tablett - ümmargune, roosat värvi,
kaksikkumer, tableti ühel küljel
märgistus “ZD4522” ja “10”, teine külg sile.
20 mg õhukese polümeerikattega tablett - ümmargune, roosat värvi,
kaksikkumer, tableti ühel küljel
märgistus “ZD4522” ja “20”, teine külg sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
HÜPERKOLESTEROLEEMIA RAVI
Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas
heterosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemia) või segadüslipideemia (tüüp IIb) ravi
täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-
aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja
teised mittefarmakoloogilised meetmed
(kehaline aktiivsus, kehakaalu vähendamine) ei anna piisavaid
tulemusi.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 6-aastastel
lastel lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele
meetmete