Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
piroksikom siklodekstrin
CHIESI İLAÇ TİC. A.Ş.
M01AC01
as with feldene
Normal
Celebrex
Pasif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI CYCLADOL 20 MG TABLET. AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDE_ : Her bir tablet 191.2 mg (piroksikam 20 mg'a eşdeğer) piroksikam beta- siklodekstrin içerir. _• YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, krospovidon, sodyum nişasta glikolat, silis, kolloidal hidrat, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _CYCLADOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _CYCLADOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _CYCLADOL NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _CYCLADOL’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CYCLADOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Cycladol, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesici, iltihap gidericidir. CYCLADOL, piroksikam beta-siklodekstrin adlı etkin madde içerir ve 10 tablet ile 20 tabletlik ambalajlar halinde mevcuttur. CYCLADOL, iltihap giderici ve ağrı kesici olarak; Eklem şişliği, sertliği, eklem kireçlenmesi ve eklem ağrısı durumunda (osteoartrit), Eklemlerde iltihaplanma ile seyreden romatizmal hastalık tedavisinde (Romatoid artrit) Omurga romatizması (Ankilozan spondilit) Akut kas iskelet sistemi ağrıları, Ameliyat sonrası ağrı, 2/9 Ağrılı adet görme (dismenore) Akut gut artriti belirti ve bulgularının tedavisinde kul Lugege kogu dokumenti
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Cycladol 20 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 191.2 mg (piroksikam 20 mg'a eşdeğer) piroksikam beta- siklodekstrin içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz………………………........102.8 mg/ tablet Sodyum Nişasta Glikolat……........ 20 mg/tablet (0.56 - 0.84 mg arası miktarda sodyum içermektedir) Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ortasından çentikli soluk sarı renkte tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. Güvenlilik profilinden dolayı (bkz bölüm 4.2, 4.3 ve 4.4) NSAİ tedavisinde piroksikam birinci basamak tedavi seçeneği değildir. Piroksikam reçete etme kararı her bir hastanın toplam riskine göre değerlendirilmelidir (bkz bölüm 4.3 and 4.4). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA SEKLI POZOLOJI: Piroksikam reçete etme kararı dismenore, inflamatuvar veya dejeneratif romatizmal hastalıkların tanısal değerlendirmesinde ve tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından başlatılmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gerekli en kısa süredeki etkili minimum dozun kullanılmasıyla en aza indirilebilir. Tedavinin yararı ve tolerabilitesi 14 gün içinde gözden geçirilmelidir. Eğer tedavinin sürdürülmesi gerekliyse daha sık inceleme yapılması gerekmektedir. Piroksikam artmış gastrointestinal komplikasyonlarla ilişkili olduğundan özellikle yaşlı hastalarda mide koruyucu ajanlarla (örneğin misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kombinasyon tedavisi düşünülmelidir. Yemeklerden sonra alınmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde 1 tablet (20 mg). Önerilen günlük doz 20 mg'dir. Günde 10 mg alınması doktorunuz tarafından önerilmişse, tableti bölmek için çentikli böl Lugege kogu dokumenti