Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Livisto Int'l, S.L.
QJ01CR
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
Tableta
psi, kočky
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9909528 - 1 x 10 tableta - blistr
2021-11-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: CYLANIC 50 MG + 12,5 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Německo aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Německo Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španělsko Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad, Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CYLANIC 50 mg + 12,5 mg tablety pro psy a kočky Amoxicillinum/acidum clavulanicum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 50 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 12,5 mg Bílá až nažloutlá, kulatá a konvexní tableta s křížovou dělicí rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné díly. 4. INDIKACE Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými ke kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou zahrnující: kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových pyodermií); infekce měkkých tkání 2 (abscesy a anální sakulitida); dentální infekce (např. gingivitida); infekce močových cest; respirační onemocnění (postihujícího horní a dolní dýchací cesty) a enteritidy. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů a činčil. Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé látky, na jiné antimikrobiální přípravky β-laktamové skupiny nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se závažně poškozenou funkcí ledvin provázenou anurií a oligurií. Nepoužívat u přežvýkavců a koní. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Občas se mohou v Lugege kogu dokumenti
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CYLANIC 50 mg + 12,5 mg tablety pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: Léčivé látky: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 50 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 12,5 mg Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety. Bílá až nažloutlá, kulatá a konvexní tableta s křížovou dělicí rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné díly. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi a kočky. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými ke kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou zahrnující: kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových pyodermií); infekce měkkých tkání (abscesy a anální sakulitida); dentální infekce (např. gingivitida); infekce močových cest; respirační onemocnění (postihujícího horní a dolní dýchací cesty) a enteritidy. 4.3 Kontraindikace Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů a činčil. Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé látky, na jiné antimikrobiální přípravky β- laktamové skupiny nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se závažně poškozenou funkcí ledvin provázenou anurií a oligurií. Nepoužívat u přežvýkavců a koní. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou. 1 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. Kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou by měla být vyhrazena k léčbě klinických stavů, které slabě odpovídaly na jiné třídy antimikrobiálních látek nebo úzké spektrum penicilinů. Použití kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou by mělo být vždy, když je to mo Lugege kogu dokumenti