Cytarabine CF 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie 100 mg/ml

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

CYTARABINE;

Saadav alates:

Centrafarm B.V.

ATC kood:

L01BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CYTARABINE;

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Manustamisviis:

Intraveneus gebruik

Terapeutiline ala:

Cytarabine

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: NATRIUMLACTAAT (R,S); WATER, GEZUIVERD;

Infovoldik

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CYTARABINE CF 100 MG/ML_, concentraat voor oplossing voor injectie
RVG 28264
Cytarabine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW071019
REV. 6.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CYTARABINE CF 100 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
Cytarabine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cytarabine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CYTARABINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cytarabine CF 100 mg/ml is een geneesmiddel tegen kanker en wordt
gebruikt voor de behandeling van
acute leukemie (bloedkanker) bij kinderen en volwassenen.
Het wordt ook gebruikt om leukemie, die de vliezen om de hersenen of
ruggenmerg aantast (meningeale
leukemie), te voorkomen of te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

De celtelling in uw bloeduitslag is zeer laag ten gevolge van een
andere oorzaak dan

Toote omadused

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CYTARABINE CF 20 MG/ML_, oplossing voor injectie
_CYTARABINE CF 100 MG/ML_, concentraat voor oplossing voor injectie
RVG 28263
RVG 28264_ _
Cytarabine
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2016
AUTHORISATION
DISK:
JW071019
REV. 6.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cytarabine CF 20 mg/ml, oplossing voor injectie
Cytarabine CF 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
20 mg/ml: 1 ml oplossing bevat 20 mg cytarabine
100 mg/ml: 1 ml oplossing bevat 100 mg cytarabine
Hulpstoffen met bekend effect:
Cytarabine CF 20 mg/ml: 1 ml oplossing bevat 10 mg
natriumlactaatoplossing (S-vorm) 50pCt en 4 mg
natriumchloride, overeenkomend met 2,6 mg natrium.
Cytarabine CF 100 mg/ml: 1 ml oplossing bevat 50 mg
natriumlactaatoplossing (S-vorm) 50pCt
overeenkomend met 5,13 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
20 mg/ml: oplossing voor injectie: Heldere, kleurloze oplossing
100 mg/ml: concentraat voor oplossing voor injectie Heldere, kleurloze
tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute leukemie bij kinderen en volwassenen, inclusief profylaxe en
behandeling waarbij het centraal
zenuwstelsel betrokken is (leukemische meningose).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cytarabine CF 20 mg/ml, oplossing voor injectie is bedoeld voor
intraveneus, intramusculair, subcutaan
en intrathecaal gebruik.
Cytarabine CF 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie is
alleen bedoeld voor intraveneus
gebruik.
Behandeling met Cytarabine CF dient te worden aangevangen door, of in
samenspraak met een arts die
ruime ervaring heeft in het gebruik van cytostatica. Slechts algemene
aanbevelingen kunnen gegeven
worden, daar acute leukemie heden ten dage vrijwel altijd met
combinaties van cytost