Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
klindamütsiin
Pfizer Europe MA EEIG
G01AA10
clindamycin
100mg 3TK
vaginaalsuposiit
R
1 _ _ PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DALACIN 100 MG, VAGINAALSUPOSIIDID klindamütsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD: 1. Mis ravim on Dalacin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dalacini kasutamist 3. Kuidas Dalacini kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dalacini säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DALACIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Dalacin vaginaalseid suposiite kasutatakse tupe infektsioonide raviks. Ravimi toimeaine klindamütsiin on poolsünteetiline antibiootikum, mis avaldab toimet mikroorganismidesse, mis põhjustavad bakteriaalset vaginoosi ehk tupepõletikku. Bakteriaalse vaginoosi peamiseks tundemärgiks on iseloomuliku lõhnaga vesine hall või piimjas tupevoolus. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DALACINI KASUTAMIST DALACINI EI TOHI KASUTADA • kui olete toimeaine (klindamütsiini), teise antibiootikumi linkomütsiini või tahke rasva (suposiitaluse komponent) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Dalacini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dalacin: - kui teil on varem olnud antibiootikumide kasutamisega seotud jämesoolepõletikku (koliiti). - kui teil tekib ravimi kasutamise ajal vesine kõhulahtisus, palavik või kõhuvalu, võtke kohe ühendust oma arstiga. Pseudomembranoosse kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi klindamütsiiniga lõpetada. - kui teil on põletikuline soolehaigus (näiteks Crohni tõbi või haavandiline koliit). - ravi ajal ei ole seksuaalvaheko Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dalacin, 100 mg vaginaalsuposiidid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks vaginaalsuposiit sisaldab klindamütsiinfosfaati koguses, mis vastab 100 mg klindamütsiinile. INN. Clindamycinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Vaginaalsuposiit Valkjad sileda pinnaga suposiidid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Bakteriaalse vaginoosi ravi. Märkus. Bakteriaalse vaginoosi näidustus hõlmab selliseid varasemaid diagnoose nagu Haemophilus’e poolt põhjustatud vaginiit, Gardnerella poolt põhjustatud vaginiit, mittespetsiifiline vaginiit, Corynebacterium’i poolt põhjustatud vaginiit või anaeroobne vaginoos). Antimikroobsete ravimite määramisel tuleb järgida kohalikke ravijuhiseid. Tähelepanu! Näidustust peab kinnitama bakteriaalse vaginoosi kliiniline diagnoos, mille aluseks on tavaliselt homogeenne vaginaalne voolus, mille (a) pH on üle 4,5, mis (b) levitab amiinide “kalalõhna”, kui teda segatakse 10% KOH lahusega ning (c) sisaldab mikroskoopilisel uurimisel clue-rakke. Gram’i järgi värvitud preparaadis esinevad muutused, mis kinnitavad bakteriaalse vaginoosi diagnoosi on järgmised: (a) laktobatsillide arvu märkimisväärne langus või nende puudumine, (b) Gardnerella morfoloogiaga mikroorganismide domineerimine ning (c) leukotsüütide puudumine või nende vähene esindatus. Välistada tuleb teiste tavaliste vulvovaginiitide tekitajate olemasolu, nagu näiteks Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans ja Herpes simplex viirus. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Soovitatav annus on üks Dalacin vaginaalsuposiit üks kord ööpäevas intravaginaalselt õhtul enne magamaminekut kolmel järjestikusel päeval (vt lõik 6.6). Lapsed: Puuduvad andmed Dalacin vaginaalsuposiitide kasutamise kohta alla 16-aastastel patsientidel. Eakad: Puuduvad andmed Dalacin vaginaalsuposiitide kasutamise kohta üle 65-aastastel patsientidel. 2 Kasutamine neerukahjustusega patsientidel: Puuduvad an Lugege kogu dokumenti