Dermipred tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

prednisoloon

Saadav alates:

Ceva Sante Animale

ATC kood:

QH02AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prednisolone

Annus:

20mg 100TK; 20mg 20TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Dermipred, 10 mg tabletid koertele
Dermipred, 20 mg tabletid koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dermipred, 10 mg tabletid koertele
Dermipred, 20 mg tabletid koertele
pednisoloon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Dermipred 10 mg
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Prednisoloon
10,0 mg
Ümara kujuga beež kuni helepruun tablett kahe poolitusjoonega ühel
küljel.
Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
Dermipred 20 mg
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Prednisoloon
20,0 mg
Ümara kujuga beež kuni helepruun tablett kahe poolitusjoonega ühel
küljel.
Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Põletikulise ja immuunvahendatud dermatiidi sümptomaatiline või
täiendav ravi koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel on:
- viirus-, seen- või parasitaarsed infektsioonid, mida ei ole sobiva
raviga kontrolli alla saadud;
- suhkurtõbi;
- hüperadrenokortitsism;
- osteoporoos;
- südamepuudulikkus;
- raske neerupuudulikkus;
- sarvkesta haavandid;
- seedetrakti haavandid;
- glaukoom.
Mitte kasutada samal ajal nõrgestatud elusvaktsiinidega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste
kortikosteroidide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Vt ka lõigud „Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil“ ja
„Koostoimed teiste ravimitega ja
muud koostoimed“.
6.
KÕRVALTOIMED
Põletikuvastased kortikosteroidid võivad pikaajalisel kasutamisel
põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Kõrvaltoimed väljenduvad tavaliselt hüperadrenokortitsismi
(Cushingi sündroom koertel) kliiniliste
tunnustena, sealhulgas keharasvade ümberjaotumine, kaalutõusu,
lihasnõrkuse

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dermipred, 20 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Prednisoloon
20,0 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Ümara kujuga beež kuni helepruun tablett kahe poolitusjoonega ühel
küljel.
Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Põletikulise ja immuunvahendatud dermatiidi sümptomaatiline või
täiendav ravi koertel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel on:
- viirus-, seen- või parasitaarsed infektsioonid, mida ei ole sobiva
raviga kontrolli alla saadud;
- suhkurtõbi;
- hüperadrenokortitsism;
- osteoporoos;
- südamepuudulikkus;
- raske neerupuudulikkus;
- sarvkesta haavandid;
- seedetrakti haavandid;
- glaukoom.
Mitte kasutada samal ajal nõrgestatud elusvaktsiinidega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste
kortikosteroidide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Vt ka lõigud 4.7 ja 4.8.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Glükokortikosteroidide manustamise eesmärk on eelkõige kliiniliste
tunnuste leevendamine, mitte
haiguse ravi. Ravimi kasutamine tuleb kombineerida põhihaiguse ravi
ja/või keskkonnategurite
reguleerimisega.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Bakteriaalse infektsiooni esinemisel kasutada ravimit koos sobiva
antibakteriaalse raviga.
Farmakoloogiliselt aktiivsed annused võivad põhjustada neerupealiste
puudulikkust. See võib
avalduda eriti pärast kortikosteroidravi lõpetamist. Kui see on
praktiline, siis võib seda mõju
vähendada vahelduva raviga, mille puhul ravimit manustatakse üle
päeva, aga tavaliselt topelt
annuses. Neerupealiste puudulikkuse tekke vältimiseks peab ravimi
kasutamise lõpetamine ja annuse
vähendamine toimuma järk-järgult. (vt lõik 4.9).
Kortikoidid, nagu prednisoloon, intensiivistavad valgulist