Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desloratadine
SANDOZ A/S
R06AX27
Desloratadine
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 548203), 30 (VNR-numero: 472322), 100 (VNR-numero: 083993) Ei kaupan: 1, 1, 1 x 1, 1 x 1, 2, 2, 2 x 1, 2
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 1, 1 x 1, 1 x 1, 2, 2, 2 x 1, 2 x 1, 3, 3, 3 x 1, 3 x 1, 5, 5, 5 x 1, 5 x
desloratadiini
Substituutioryhmä: 0432
Myyntilupa myönnetty
2012-04-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DESLORATADINE SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI desloratadiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Desloratadine Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Sandozia 3. Miten Desloratadine Sandozia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Desloratadine Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DESLORATADINE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ DESLORATADINE SANDOZ ON Desloratadine Sandoz sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini. MITEN DESLORATADINE SANDOZ VAIKUTTAA Desloratadine Sandoz on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita ja niiden oireita. MILLOIN DESLORATADINE SANDOZ -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Desloratadine Sandoz lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla. Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen. Desloratadine Sandozia käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat. Oireiden lievittyminen Lugege kogu dokumenti
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desloratadine Sandoz 5 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Vaaleansiniset, pyöreät, kaksoiskuperat kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on painatus ”5”. Halkaisija 6,50 ± 0,10 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Desloratadine Sandoz on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) _ Suositeltu Desloratadine Sandoz-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto tulee arvioida potilaan sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen aikana. _Pediatriset potilaat _ Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1). Desloratadine Sandoz 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. Antotapa Suun kautta. Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Kouristukset Desloratadiinia on annettava varoen potilaille, joilla itsellään tai joiden suvussa on aiemmin ilmennyt kouristuskohtauksia, ja etenkin pienille lapsille (ks. kohta 4.8), sillä heille ilmaantuu herkemmin uusia kour Lugege kogu dokumenti