Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESVENLAFAXINA BENZOATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N06AX23
DESVENLAFAXINA BENZOATO
50 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
DESVENLAFAXINA BENZOATO 50 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos (Al/PVC/PE/PVDC)
con receta
Desvenlafaxina
DESVENLAFAXINA NEURAXPHARM 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos (Al/PVC/PE/PVDC) - 430271006 - 96111000140107 - 96131000140100
Autorizado
2022-04-05
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESVENLAFAXINA NEURAXPHARM 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Desvenlafaxina Neuraxpharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desvenlafaxina Neuraxpharm 3. Cómo tomar Desvenlafaxina Neuraxpharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desvenlafaxina Neuraxpharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESVENLAFAXINA NEURAXPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desvenlafaxina Neuraxpharm contiene la sustancia activa desvenlafaxina (como benzoato). Este medicamento es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de la serotonina y la noradrenalina (IRSN). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión. No se conoce completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro. Desvenlafaxina es un tratamiento para adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESVENLAFAXINA NEURAXPHARM No tome Desvenlafaxina Neuraxpharm: - si es alérgico a desvenlafaxina, a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si también está tomando o ha tomado durante los últimos 14 días, algún medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para tratar la depresió Lugege kogu dokumenti
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desvenlafaxina Neuraxpharm 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Desvenlafaxina Neuraxpharm 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 mg de desvenlafaxina (como benzoato). Cada comprimido contiene 100 mg de desvenlafaxina (como benzoato). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de 100 mg contiene 0,145 mg de amarillo anaranjado S (E110) (ver sección 4.4) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. 50 mg: Comprimidos de color rosa claro, biconvexos, de forma redonda con un diámetro de 9,6 ± 0,2 mm. 100 mg: Comprimidos de color naranja rojizo, biconvexos, de forma redonda con un diámetro de 10,1 ± 0,2 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posologia La dosis inicial recomendada de desvenlafaxina es de 50 mg administrada una vez al día, con o sin alimentos. El rango de dosis terapéuticas es de 50 a 200 mg una vez al día. Los incrementos de dosis sólo deben realizarse tras evaluación clínica y no deben superar los 200 mg. Debido al riesgo de reacciones adversas relacionadas con la dosis, debe mantenerse la dosis eficaz más baja. En caso de que esté indicado un incremento de dosis, éste debe llevarse a cabo de manera gradual y a intervalos de al menos 7 días. Según el consenso general, los episodios agudos de trastorno depresivo mayor requieren un tratamiento farmacológico continuo de varios meses o más. Los pacientes deben mantener la misma dosis con la que mostraron respuesta. Deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de continuar con el tratamiento. Se recomienda tomar los comprimidos de desvenlafaxina aproximadamente a la misma hora todos los días. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido sin dividirlos, aplastarlos, Lugege kogu dokumenti