DIAZEPAM ACCORD tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

diasepaam

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

N05BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

diazepam

Annus:

5mg 25TK; 5mg 10TK; 5mg 28TK; 5mg 40TK; 5mg 30TK; 5mg 50TK; 5mg 100TK; 5mg 20TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DIAZEPAM ACCORD 5 MG TABLETID_ _
Diasepaam
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Diazepam Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diazepam Accord’i võtmist
3.
Kuidas Diazepam Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diazepam Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIAZEPAM ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Diasepam Accord sisaldab toimeainena diasepaami, mis kuulub
bensodiasepiinide rühma. Diasepaamil
on anksiolüütiline, rahustav ja lihaseid lõõgastav toime.
Diazepam Accord’i kasutatakse täiskasvanutel:
-
raske, töövõimetust või tugevat stressi põhjustava ärevuse
lühiajaliseks (2…4 nädalat)
sümptomaatiliseks raviks;
-
alkoholi ägedate võõrutusnähtude sümptomaatiliseks raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIAZEPAM ACCORD’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE DIAZEPAM ACCORD’I, KUI:
­
te olete diasepaami, teiste bensodiasepiinide või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE
;
­
teil esineb seisund, mida nimetatakse
_MYASTHENIA GRAVIS_
(põhjustab lihaste nõrkust ja kiiret
väsimist);
­
teil on
UNEAPNOE
(unehäire, mille korral tekivad magamise ajal hingamispausid);
­
teil on rasked
MAKSAHÄIRED;
­
teil on äge
HINGAMISDEPRESSION
(aeglane ja/või pindmine hingamine);
­
teil on
TEISTE KESKNÄRVISÜSTEEMI TOIMIVATE RAVIMITE
(uinutid, valuvaigistid, antidepressandid,
antipsühhootikumid) äge mürgistus.
HOIATUSED JA ETTEV

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diazepam Accord 5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 5 mg diasepaami.
INN.
_Diazepamum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 5 mg tablett sisaldab 122 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Helekollane täpiline, ümmargune lame kaldservadega, ligikaudu 8 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk ‘CY’ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
-
Raske, töövõimetust või tugevat stressi põhjustava ärevuse
lühiajaline (2…4 nädalat)
sümptomaatiline ravi.
-
Alkoholi ägedate võõrutusnähtude sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Standardannus
Optimaalse toime saavutamiseks tuleb annus määrata individuaalselt.
Ravi tuleb alustada konkreetse
seisundi jaoks väikseima efektiivse annusega.
Et manustada sobilikke alla 5 mg annuseid, tuleb kasutada
alternatiivseid diasepaami sisaldavaid
ravimeid.
Ravi kestus
Ravi kestus peab olema võimalikult lühike. Üldjuhul ei tohi ravi
olla pikem kui 4 nädalat, sealhulgas
annuse vähendamise periood. Ravi kestust ei tohi pikendada ilma
patsiendi seisundit uuesti hindamata.
Patsiendi seisundit tuleb uuesti hinnata mitte rohkem kui 4 nädala
pärast ning seejärel regulaarselt, et
otsustada ravi jätkamise vajaduse üle.
-
Pikaajaline krooniline kasutamine ei ole soovitatav. Teatud juhtudel
võib olla vajalik ravi
pikendamine üle maksimaalse lubatud raviperioodi; kui see on vajalik,
ei tohi ravi pikendada
ilma patsiendi seisundit uuesti hindamata.
_Annuse vähendamine _
Ravi tuleb alati lõpetada annust järk-järgult vähendades.
Patsientidel, kes on pikaajaliselt võtnud
bensodiasepiine, võib olla vajalik pikem annuse vähendamise periood.
Täiskasvanud
_Ärevus _
-
Tavaline annus: 2 mg kuni 5 mg diasepaami 2…3 korda ööpäevas.
-
Maksimaalne annus: rasketel juhtudel võib annust järk-järgult
suurendada 30 mg-ni ööpäevas
jaotatuna 2 kuni 4 annuseks. Seda