Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
diklofenak
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
M01AB05
diclofenac
150mg 100TK; 150mg 20TK; 150mg 10TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
1/7 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DICLAC ID 75 MG, TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID DICLAC ID 150 MG, TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID diklofenaknaatrium ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Diclac ID ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diclac ID võtmist 3. Kuidas Diclac ID’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Diclac ID’d säilitada 6. Pakendi siu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DICLAC ID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Diclac ID sisaldab toimeainena diklofenakki, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) rühma. Diclac ID leevendab põletikusümptomeid (nt turse, valu) ja palavikku, aga see ei ravi põletiku ega palaviku põhjusi. Diclac ID-d võib kasutada ka järgmiste haiguste raviks. − Degeneratiivsed (liigese struktuuri hävitavad) või põletikulised liigesehaigused: liigesepõletik (reumatoidartriit, osteoartriit), spondüloartriit, anküloseeriv spondüliit (lülisamba ja liigeste krooniline põletikuline haigus), alaseljavalu, podagrahood (haigus, mille korral organismi ladestuva kusihappe tõttu tekivad korduvad liigesepõletikud). − Äge lihas-skeleti haigus: periartriit (liigest ümbritsevate struktuuride – sidemete, kõõluste ja lihaste – põletik), tendiniit (kõõlusepõletik), tendosünoviit (kõõlustupepõletik), bursiit (liigeses paikneva väikese, vedelikuga täidetud pauna ehk limapauna põletik). − Traumajärgne valu, sealhulgas luumurrud, lihase- või kõõlusenihestused, Lugege kogu dokumenti
1/13 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Diclac ID 75 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Diclac ID 150 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Diclac ID 75 mg: üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 12,5 mg diklofenaknaatriumi kiiresti vabastavas tabletikihis ja 62,5 mg diklofenaknaatriumi prolongeeritult vabastavas kihis. Diclac ID 150 mg: üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 25 mg diklofenaknaatriumi kiiresti vabastavas tabletikihis ja 125 mg diklofenaknaatriumi prolongeeritult vabastavas kihis. INN. _Diclofenacum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks Diclac ID 75 mg tablett sisaldab 41,75 mg laktoosmonohüdraati. Üks Diclac ID 75 mg tablett sisaldab 83,5 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett – kahekihiline, ümmargune, lame, valge-roosa värvusega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED − Põletikuliste ja reumaatiliste haiguste degeneratiivsed vormid: reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit, osteoartriit ja spondülartriit, lülisamba valulikud sündroomid, liigesevälised reumaatilised haigused (periartriit, tendiniit, tenosünoviit, bursiit). − Ägedad podagrahood. − Trauma- ja operatsioonijärgne valu, põletik ning turse, nt pärast hambakirurgiat või ortopeedilist operatsiooni. − Günekoloogiline valu ja/või põletikud, nt primaarne düsmenorröa. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Lähtuvalt üldistest soovitustest tuleb annus kohaldada individuaalselt. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust kõige lühema aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrollimiseks (vt lõik 4.4). Täiskasvanud Soovitatav ööpäevane algannus on 100 mg kuni 150 mg manustatuna kas ühe diklofenaki toimeainet modifitseeritult vabastava 100 mg tabletina või kahe diklofenaki toimeainet modifitseeritult vabastava 75 mg tabletina. Kergematel ju Lugege kogu dokumenti