Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
diklofenak
Mylan Ireland Limited
M02AA15
diclofenac
180mg 5TK; 180mg 10TK
ravimplaaster
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DICLOFENAC MYLAN 180 MG RAVIMPLAASTER diklofenakepolamiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast lühiajalist ravi te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Diclofenac Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diclofenac Mylani kasutamist 3. Kuidas Diclofenac Mylanit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Diclofenac Mylanit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DICLOFENAC MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Diclofenac Mylan sisaldab toimeainet diklofenakepolamiini. See kuulub valu ja põletikku vähendavate ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVAd). Diclofenac Mylan kleebitakse nahale ja seda kasutatakse reumaatilise või traumaatilise valu ja põletiku vähendamiseks liigestes, lihastes, kõõlustes või sidemetes. Kui Diclofenac Mylani kasutamisel pärast lühiajalist ravi te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DICLOFENAC MYLANI KASUTAMIST _ _ DICLOFENAC MYLANI EI TOHI KASUTADA - kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete atsetüülsalitsüülhappe (aspiriin) või mõne teise mittesteroidse põletikuvastase aine (MSPVA) suhtes allergiline; - raseduse kolmel viimasel kuul (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“); - kui teil tekivad astma, hingamisprobleemid, nahalööve või vesine nohu p Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diclofenac Mylan, 180 mg ravimplaaster 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ravimplaaster sisaldab kokku 180 mg diklofenakepolamiini, mis vastab 140 mg diklofenaknaatriumile. INN. Diclofenacum Teadaolevat toimet omavad abiained: metüülparahüdroksübensoaat (E218): 14 mg propüülparahüdroksübensoaat (E216): 7 mg propüleenglükool: 420 mg Kogused on antud ühe plaastri kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ravimplaaster. Valge kuni kahvatukollane pasta, mis on ühtlase kihina kantud kudumata tugikangast lapile mõõtudega ligikaudu 10 cm x 14 cm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Liigeste, lihaste, kõõluste või sidemete reumaatilise või traumaatilise etioloogiaga valu ja põletiku paikne sümptomaatiline ravi. Diclofenac Mylani ravimplaaster on näidustatud täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravimplaastri tohib paigaldada üksnes tervele, kahjustamata nahale. Seda ei tohi kanda duši all või vannis käimise ajal. Ravimplaastrit tuleb kasutada lühima aja jooksul vastavalt kasutusjuhendile. Täiskasvanud ja üle 16-aastased noorukid Paigaldage üks või kaks plaastrit ööpäevas (üks plaaster iga 12 või 24 tunni järel) maksimaalselt 14 päeva jooksul. Kui soovitatud kestusega ravi jooksul ei toimu paranemist või sümptomid halvenevad, tuleb pidada nõu arstiga (vt lõik 4.4). 2 Eakad Eakatel tuleb seda ravimit kasutada ettevaatusega, sest neil on suurem kalduvus kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.4). Kasutamine maksa- või neerukahjustusega patsientidel Neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb plaastrit kasutada ettevaatusega, vt lõik 4.4. Lapsed Diclofenac Mylani ohutus ja efektiivsus alla 16-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud (vt ka vastunäidustused, lõik 4.3). Kui 16-aastastel ja vanematel noorukitel on tarvis kasutada seda ravimit valu leevendamiseks rohkem kui 7 päeva või kui sümptomid halvenevad, on patsie Lugege kogu dokumenti