DIRONORM tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lisinopriil+amlodipiin

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

C09BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lisinopriil+amlodipine

Annus:

10mg+5mg 30TK; 10mg+5mg 90TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
DIRONORM, 10 mg/5 mg tabletid
lisinopriil, amlodipiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on DIRONORM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne DIRONORM’i võtmist
3.
Kuidas DIRONORM’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas DIRONORM’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on DIRONORM ja milleks seda kasutatakse
DIRONORM on kombineeritud ravim, mis koosneb kaltsiumikanali
blokaatoriteks
(kaltsiumiantagonistideks) nimetatavate ravimite rühma kuuluvast
amlodipiinist ja angiotensiini
konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite
rühma kuuluvast lisinopriilist.
DIRONORM´i kasutatakse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) raviks
täiskasvanutel.
DIRONORM on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kelle vererõhk
on piisavalt langenud juba
10 mg lisinopriili ja 5 mg amlodipiiniga.
Kõrge vererõhuga patsientidel lõõgastab amlodipiin veresooni, et
veri pääseb neist kergemalt läbi. See
parandab ka südamelihase verevarustust. Lisinopriil vähendab
veresoonte pingsust ja langetab
vererõhku.
Teil ei pruugi olla mingeid sümptomeid liiga kõrge vererõhu tõttu,
kuid see võib suurendada teatud
tüsistuste (nagu insult või südameinfarkt) riski, kui te ei võta
regulaarselt vererõhku alandavat ravimit.
2.
Mida on vaja teada enne DIRONORM´i võtmist
Ärge võtke DIRONORM’i:
Te ei tohi seda ravimit võtta:
-
kui olete lisinopriili või amlodipiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetlet

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DIRONORM, 10 mg /5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 10 mg lisinopriili (dihüdraadina) ja 5 mg
amlodipiini (besilaadina).
INN: Lisinoprilum, amlodipinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge või peaaegu valge ümmargune lame kaldservadega tablett, mille
ühel küljel on poolitusjoon ja
teisel küljel märgistus “A+L”. Läbimõõt ligikaudu 8 mm.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel
lisinopriili ja amlodipiini samade annuste
samaaegne manustamine tagab piisava vererõhu languse.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane
annus on üks tablett. Üldiselt ei
sobi fikseeritud annusega kombinatsioonravimid ravi alustamiseks.
DIRONORM on näidustatud ainult nendele patsientidele, kellel on
optimaalseteks säilitusannusteks
tiitritud 10 mg lisinopriili ja 5 mg amlodipiini.
Kui annuse kohandamine on vajalik, võib kaaluda toimeainete annuste
eraldi kohandamist.
Eripopulatsioonid
Neerukahjustus
Optimaalse alg- ja säilitusannuse leidmiseks neerukahjustusega
patsientide jaoks tuleb sobiv
individuaalne annus leida lisinopriili ja amlodipiini eraldi
kasutades.
Ravi ajal DIRONORM’iga tuleb jälgida neerufunktsiooni, seerumi
kaaliumi- ja naatriumisisaldust.
Neerufunktsiooni halvenemisel tuleb DIRONORM’i kasutamine katkestada
ja asendada see sobivalt
kohandatud eraldi toimeainetega. Amlodipiin ei ole dialüüsitav.
Maksakahjustus
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidele ei ole
annustamissoovitusi kindlaks määratud,
seetõttu tuleb annuse valimisel olla ettevaatlik ja alustada
annustamisulatuse väiksema annusega (vt
lõigud 4.4 ja 5.2). Optimaalse alg- ja säilitusannuse