Distocur 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

OXYCLOZANID

Saadav alates:

Dopharma Research B.V.

ATC kood:

QP52AG06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Oxyclozanide

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Loa andmise kuupäev:

2018-01-08

Infovoldik

1
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
BEHÄLTNIS
_Option 1: Wortlaut der für das Behältnis vorgesehenen Angaben –
Kennzeichnung kombiniert mit den _
_Angaben der Packungsbeilage._
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Distocur 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe
2.
ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Oxyclozanid
34,0 mg/ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl- 4-hydroxybenzoat (E218)
1,35 mg/ml
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,15 mg/ml
Weißliche bis beigefarbene Suspension zum Eingeben.
3.
PACKUNGSGRÖSSE
1 l
5 l
10 l
4.
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schaf
5.
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Befalls mit adulten Stadien von _ Fasciola
hepatica_, die empfindlich gegenüber
Oxyclozanid sind.
Zur Elimination gravider Bandwurmsegmente (_Moniezia _spp.).
6.
GEGENANZEIGEN
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
7.
BESONDERE WARNHINWEISE
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Bisher wurden keine Resistenzen gegenüber Oxyclozanid berichtet.
Die
Anwendung
dieses
Tierarzneimittels
sollte
unter
Berücksichtigung
örtlicher
(regionaler,
2
betrieblicher)
epidemiologischer
Erhebungen
zur
Empfindlichkeit
von
_Fasciola _
_hepatica_
sowie
Empfehlungen zur Eindämmung weiterer Anthelminthikaresistenzen
erfolgen.
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der Resistenz und letztendlich
zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:
-
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse über einen
längeren Zeitraum.
-
Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts,
falsche Verabreichung des
Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Kalibrierung der
Dosiervorrichtung (sofern vorhanden).
Bei Verdacht auf Anthelminthikaresistenz sollten weiterführende
Untersuchungen mit geeigneten Tests
(z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die
Testergebnisse deutlich auf die Resistenz
gegenüber einem be

Toote omadused

1
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Distocur 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Oxyclozanid
34,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,35 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,15 mg
Aluminium-Magnesium-Silicat
Carmellose-Natrium (E466)
Natriumlaurylsulfat
Citronensäure-Monohydrat (E330)
Natriumcitrat (E331)
Gereinigtes Wasser
Weißliche bis beigefarbene Suspension zum Eingeben.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schaf.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
-
Zur Behandlung des Befalls mit adulten Stadien von _Fasciola
hepatica_, die empfindlich gegenüber
Oxyclozanid sind.
-
Zur Elimination gravider Bandwurmsegmente (_Moniezia _spp.).
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bisher wurden keine Resistenzen gegenüber Oxyclozanid berichtet.
Die
Anwendung
dieses
Tierarzneimittels
sollte
unter
Berücksichtigung
örtlicher
(regionaler,
2
betrieblicher)
epidemiologischer
Erhebungen
zur
Empfindlichkeit
von
_Fasciola _
_hepatica_
sowie
Empfehlungen zur Eindämmung weiterer Anthelminthikaresistenzen
erfolgen.
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der Resistenz und letztendlich
zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:
-
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse über einen
längeren Zeitraum.
-
Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts,
falsche Verabreichung des
Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Kalibrierung der
Dosiervorrichtung (sofern vorhanden).
Bei Verdacht auf Anthelminthikaresistenz sollten