国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYCLOZANID
Dopharma Research B.V.
QP52AG06
Oxyclozanide
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2018-01-08
1 ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE BEHÄLTNIS _Option 1: Wortlaut der für das Behältnis vorgesehenen Angaben – Kennzeichnung kombiniert mit den _ _Angaben der Packungsbeilage._ 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Distocur 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe 2. ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Oxyclozanid 34,0 mg/ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl- 4-hydroxybenzoat (E218) 1,35 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat 0,15 mg/ml Weißliche bis beigefarbene Suspension zum Eingeben. 3. PACKUNGSGRÖSSE 1 l 5 l 10 l 4. ZIELTIERART(EN) Rind und Schaf 5. ANWENDUNGSGEBIETE ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Befalls mit adulten Stadien von _ Fasciola hepatica_, die empfindlich gegenüber Oxyclozanid sind. Zur Elimination gravider Bandwurmsegmente (_Moniezia _spp.). 6. GEGENANZEIGEN GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 7. BESONDERE WARNHINWEISE BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Bisher wurden keine Resistenzen gegenüber Oxyclozanid berichtet. Die Anwendung dieses Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung örtlicher (regionaler, 2 betrieblicher) epidemiologischer Erhebungen zur Empfindlichkeit von _Fasciola _ _hepatica_ sowie Empfehlungen zur Eindämmung weiterer Anthelminthikaresistenzen erfolgen. Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: - Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum. - Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Kalibrierung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden). Bei Verdacht auf Anthelminthikaresistenz sollten weiterführende Untersuchungen mit geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf die Resistenz gegenüber einem be 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Distocur 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Suspension enthält: WIRKSTOFF: Oxyclozanid 34,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,35 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,15 mg Aluminium-Magnesium-Silicat Carmellose-Natrium (E466) Natriumlaurylsulfat Citronensäure-Monohydrat (E330) Natriumcitrat (E331) Gereinigtes Wasser Weißliche bis beigefarbene Suspension zum Eingeben. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind und Schaf. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART - Zur Behandlung des Befalls mit adulten Stadien von _Fasciola hepatica_, die empfindlich gegenüber Oxyclozanid sind. - Zur Elimination gravider Bandwurmsegmente (_Moniezia _spp.). 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bisher wurden keine Resistenzen gegenüber Oxyclozanid berichtet. Die Anwendung dieses Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung örtlicher (regionaler, 2 betrieblicher) epidemiologischer Erhebungen zur Empfindlichkeit von _Fasciola _ _hepatica_ sowie Empfehlungen zur Eindämmung weiterer Anthelminthikaresistenzen erfolgen. Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: - Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum. - Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Kalibrierung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden). Bei Verdacht auf Anthelminthikaresistenz sollten 完全なドキュメントを読む