DITINELL 0,060 mg/0,015 mg filmtabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

ethinylestradiol; gestodene

Saadav alates:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC kood:

G03AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ethinylestradiol; gestodene

Klass:

TK

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22755 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22755 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SOLDANELLE 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-21961; IAMNA 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-21218

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2014-11-20

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DITINELL 0,060 MG/0,015 MG FILMTABLETTA
gesztodén/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kismértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a
vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ditinell és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ditinell szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ditinellt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ditinellt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DITINELL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ditinell filmtabletta egy kombinált, szájon át szedendő
fogamzásgátló tabletta. Szedése
megakadályozza, hogy teherbe essen.
A sárga tabletták kétféle nő

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ditinell 0,060 mg/0,015 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden sárga aktív tabletta 0,060 mg gesztodént és 0,015 mg
etinilösztradiolt tartalmaz.
A fehér placebotabletták nem tartalmaznak hatóanyagot.
Ismert hatású segédanyagok
A sárga aktív tabletták 57,61 mg laktóz-monohidrátot és 0,042 mg
szójalecitint tartalmaznak.
A fehér tabletták 70,897 mg laktóz-monohidrátot tartalmaznak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A sárga Ditinell tabletták kerek, sima, 5,5 mm átmérőjű
filmtabletták.
A fehér tabletták (placebo) kerek, mindkét oldalukon domború, 5,5
mm átmérőjű tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Ditinell filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Ditinell filmtabletta alkalmazásával
járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A tablettát minden nap, körülbelül ugyanabban az időpontban kell
bevenni, szükség esetén kevés
folyadékkal, a buborékcsomagoláson megjelölt sorrendben. A
tablettaszedés folyamatos. Napi egy
tablettát kell bevenni 28 egymást követő napon. Minden újabb
csomagot az előző csomag utolsó
tablettájának bevételét követő napon kell megkezdeni. A
megvonásos vérzés rendszerint a
placebotabletták (utolsó sor) megkezdése után 2-3 nappal
kezdődik, és előfordulhat, hogy nem
fejeződik be a következő csomag megkezdésének időpontjáig.
HOGYAN KELL MEGKEZDENI A DITINELL FILMTABLETTA SZEDÉSÉT

Ha előzetesen, a múlt hónapban, nem került sor hormonális
fogamzásgátló készítmény
alkalmazására
A tabletta szedését a női természetes ciklus első napján (azaz a
havi vérzés