Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLONIDINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N02CX02
clonidine hydrochloride
25 mikrogram
overtrukne tabletter
Markedsført
2011-10-17
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIXARIT. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE DIXARIT. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Dixarit virker ved at påvirke blodtrykket og udvide blodkarrene i kroppen. • Du kan tage Dixarit til forebyggelse af migræne. Dixarit kan ikke anvendes til akutte migræneanfald. • Du kan tage Dixarit mod hedeture i den menopausale fase, når du ikke tåler behandling med østrogen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIXARIT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DIXARIT • hvis du er allergisk over for clonidinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dixarit (angivet i punkt 6). • hvis du har langsom puls som følge af syg sinus-knude eller har meget langsom puls med tendens til besvimelse (AV-blok). • hvis du har arvelig galactoseintolerans, en særlig form for heredi- tær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galacto- seintolerans. • hvis du har arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorp- tion eller sucrase-isomaltasemangel. • hvis du har en svulst i binyremarven (fæokromocytom). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLE APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER DIXARIT • hvis du hjerterytmeforstyrrelse med langsom puls (bradyarytmi) eller som følge af syg sinus-knude. • hvis du har forstyrrelser i blodomløbet i kroppen eller hjernen. • hvis du har en depression. • hvis du har føleforstyrrelser og lammelser fortrinsvis i arme og ben, hvor vejrtrækningen også kan rammes (polyneuropati). • hvis du lider af forstoppelse (obstipation). • hvis du har nedsat nyrefunktion (Dixarit udskilles fra kroppen igen- nem nyrene). • hvis du har nedsat hjertefunktion eller alvorlig hjertesygdom. Du skal i de tilfælde overvåges omhyggeligt af din læge. Lugege kogu dokumenti
24. APRIL 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DIXARIT, OVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 2803 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dixarit 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clonidinhydrochlorid 25 mikrogram Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose og saccharose 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af migræne. Menopausale hedestigninger, når østrogenbehandling ikke tåles. Dixarit er ikke anvendelig til akutte migræneanfald. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: Initialt: 1 tablet 2 gange daglig (morgen og aften) Ved utilstrækkelig virkning efter 2 ugers behandling kan dosis gradvist øges op til 3 tabletter 2 gange daglig. Den fulde behandlingseffekt af Dixarit kan forventes efter 2-4 ugers behandling. _Pædiatrisk population:_ Dixarit bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år, da der er utilstrækkelig klinisk evidens for dette. _dk_hum_49230_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Nedsat nyrefunktion: Anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion. Se pkt. 4.4. Blodtrykket bør monitoreres grundet clonidins hypotensive virkning. Seponering: Ved seponering bør dosis gradvist nedsættes over 2-4 dage. Se pkt. 4.4. Administration Til oral administration. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. - Alvorlig bradyarytmi som følge af enten syg sinus-knude eller på grund af 2. eller 3. grads AV-blok. - Sjældne arvelige tilstande, hvor et af hjælpestofferne i Dixarit ikke tåles (se pkt. 4.4). - Fæokromocytom 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Dixarit bør anvendes med særlig forsigtighed hos patienter med: mild til moderat bradyarytmi. sinus-bradykardi. cirkulationsforstyrrelser (cerebrale eller perifere). depression. polyneuropati. obstipation. nyreinsufficiens, idet clonidin og dets metabolitter primært udskilles via nyrerne (se pkt. 4.2). Beha Lugege kogu dokumenti