DOCETAXEL HOSPIRA infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dotsetakseel

Saadav alates:

Hospira UK Limited

ATC kood:

L01CD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dotsetakseel

Annus:

10mg 1ml 8ml 1TK; 10mg 1ml 16ml 1TK; 10mg 1ml 2ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
DOCETAXEL HOSPIRA, 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Dotsetakseel
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, siis rääkige sellest palun
oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on DOCETAXEL HOSPIRA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui teile antakse DOCETAXEL HOSPIRA’t
3.
Kuidas DOCETAXEL HOSPIRA’t kasutatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas DOCETAXEL HOSPIRA’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON DOCETAXEL HOSPIRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
DOCETAXEL HOSPIRA on kasvajavastane ravim ning seda kasutatakse kas
üksinda või
kombinatsioonis teiste kasvajavastaste ravimitega, alltoodud haiguste
raviks:
•
varajases staadiumis rinnanäärmevähk, mis on või ei ole levinud
lümfisõlmedesse;
DOCETAXEL HOSPIRA’t kasutatakse kombinatsioonis doksorubitsiini ja
tsüklofosfamiidiga.
•
kaugelearenenud rinnanäärmevähk; DOCETAXEL HOSPIRA’t kasutatakse
kas üksinda või
kombinatsioonis doksorubitsiini, kapetsitabiini või trastuzumabiga.
•
kopsuvähi erivormid (mitteväikerakk-kopsuvähk); DOCETAXEL
HOSPIRA’t kasutatakse
kas üksinda või kombinatsioonis tsisplatiiniga.
•
eesnäärmevähk; DOCETAXEL HOSPIRA’t kasutatakse kombinatsioonis
prednisooni või
prednisolooniga.
•
kaugelearenenud maovähk; DOCETAXEL HOSPIRA’t kasutatakse
kombinatsioonis
tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.
•
pea ja kaelapiirkonna vähk; DOCETAXEL HOSPIRA’t kasutatakse
kombinatsioonis
tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEILE ANTAKSE DOCETAXEL HOSPIRA’T
Ärge kasutage DOCETAXEL HOSPIRA’t:


kui olete ülitundlik (allergiline) dotsetakseeli või DOCETAXEL
HOSPIRA mõne teise
koostisosa suhtes


kui teie vere v

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DOCETAXEL HOSPIRA, 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg dotsetakseeli.
INN. Docetaxelum
20 mg/2 ml viaal
Üks 2 ml viaal sisaldab 20 mg dotsetakseeli.
80 mg/8 ml viaal
Üks 8 ml viaal sisaldab 80 mg dotsetakseeli.
160 mg/16 ml viaal
Üks 16 ml viaal sisaldab 160 mg dotsetakseeli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
20 mg/2 ml viaal
Üks 2 ml kontsentraadi viaal sisaldab 0,46 ml veevaba etanooli (363
mg).
80 mg/8 ml viaal
Üks 8 ml kontsentraadi viaal sisaldab 1,84 ml veevaba etanooli (1452
mg).
160 mg/16 ml viaal
Üks 16 ml kontsentraadi viaal sisaldab 3,68 ml veevaba etanooli (2904
mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Läbipaistev värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Rinnanäärmevähk
Dotsetakseel kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga on
näidustatud opereeritava
lümfisõlm-siiretega ja lümfisõlm-siireteta rinnanäärmevähi
adjuvantraviks.
Opereeritava lümfisõlm-siireteta rinnanäärmevähi adjuvantravis
peab piirduma patsientidega, kellele
on näidustatud keemiaravi vastavalt varajase rinnanäärmevähi
esmase ravi rahvusvaheliselt
kehtestatud kriteeriumitele (vt lõik 5.1).
Dotsetakseel kombinatsioonis doksorubitsiiniga on näidustatud
lokaalselt levinud või metastaatilise
rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud
tsütotoksilist ravi selle haiguse raviks.
Dotsetakseel on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise
rinnanäärmevähi monoteraapiaks
patsientidel, kellel eelnev tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
Eelnev keemiaravi peab olema
sisaldanud kas antratsükliini või alküülivat ainet.
Dotsetakseel kombinatsioonis trastuzumabiga on näidustatud
metastaseerunud HER2-
üleekspressiooniga rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kes ei ole
varem saanud keemiaravi
metastaatilise haiguse raviks.
Dotsetakseel kombi