Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kolekaltsiferool
Abiogen Pharma S.p.A.
A11CC05
cholecalciferol
10000RÜ 1ml 10ml 1TK
suukaudsed tilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DOCILE, 10 000 RÜ/ML SUUKAUDSED TILGAD, LAHUS kolekaltsiferool (D 3 -vitamiin) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Docile ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Docile kasutamist 3. Kuidas Docile’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Docile’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DOCILE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Docile sisaldab toimeainena kolekaltsiferooli, mida tuntakse ka D 3 -vitamiinina. D 3 -vitamiini leidub mõnedes toitudes ja seda toodab ka inimese organism, kui nahk puutub kokku päikesevalgusega. D 3 -vitamiin aitab neerudel ja soolestikul kaltsiumi omastada ning parandab luukoe moodustumist. Docile’t kasutatakse D 3 -vitamiini vaeguse vältimiseks ja raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOCILE KASUTAMIST _ _ DOCILE’T EI TOHI KASUTADA • kui olete D 3 -vitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teie veres või uriinis on kõrge kaltsiumisisaldus; • kui teil on neerukivid või kaltsiumiladestused neerudes; • kui teil on raske neerukahjustus; • kui teie veres on kõrge D 3 -vitamiini sisaldus (D-hüpervitaminoos). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Docile kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: • kui te võtate teatud südamehaiguste ravimeid (nt südameglükosiidid, nagu digoksiin); • kui teil on sarkoidoos (immuunsüsteemi häire, mis võib põhjustada D 3 -vitamiini sisalduse suurenemist teie organi Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Docile, 10 000 RÜ/ml suukaudsed tilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Suukaudsete tilkade 1 ml (40 tilka) sisaldab 0,25 mg kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin), mis vastab 10 000 RÜ-le. 1 tilk sisaldab 0,00625 mg kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin), mis vastab 250 RÜ-le. INN. _Colecalciferolum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudsed tilgad, lahus. Selge ja värvitu kuni rohekaskollane õlilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED D 3 -vitamiini vaeguse vältimine ja ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annuse ja manustamise kestuse määrab raviarst individuaalselt sõltuvalt täiendava D 3 -vitamiini vajadusest. Annust kohandatakse 25-hüdroksükolekaltsiferooli (25(OH)D) soovitavast seerumikontsentratsioonist, haiguse raskusest ja patsiendi ravivastusest lähtuvalt. Soovitatavad annused on järgmised: _Täiskasvanud_ _Profülaktika:_ 2…4 tilka ööpäevas (500…1000 RÜ ööpäevas). _Ravi: _ 4…16 tilka (1000…4000 RÜ) ööpäevas kuni 12 nädala jooksul. Seejärel kaaluda säilitusraviks väiksemate annuste kasutamist. _Lapsed _ _Imikud _ _Profülaktika:_ 1…2 tilka ööpäevas (250…500 RÜ ööpäevas). Enneaegsetele imikutele soovitatav annus on 4 tilka (1000 RÜ ööpäevas) kuni 40. gestatsiooninädala vanuseni. Seejärel kaaluda väiksemate annuste kasutamist. _Ravi: _ kuni 4 tilka (1000 RÜ) ööpäevas. Alla 1-aastastel lastel ei tohi ööpäevane annus ületada 1000 RÜ ööpäevas. Seejärel kaaluda väiksemate annuste kasutamist säilitusraviks. _Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased) _ _Profülaktika:_ 2…4 tilka ööpäevas (500…1000 RÜ ööpäevas). _Ravi: _ 4…8 tilka (1000…2000 RÜ) ööpäevas kuni 12 nädala jooksul. Seejärel kaaluda säilitusraviks väiksemate annuste kasutamist. 2 _Rasedus ja imetamine _ _Profülaktika:_ 2…4 tilka ööpäevas (500…1000 RÜ ööpäevas). _Ravi: _ kuni 8 tilka (2000 RÜ) ööpäevas. Optimaalse annuse määramiseks nii prof Lugege kogu dokumenti