Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
Stada Arzneimittel AG
N06DA02
donepezil
28x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20852 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; ALZEPIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONESTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; DONEFIEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23483
Generikus
2009-04-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DONEPEZIL STADA 5 MG FILMTABLETTA DONEPEZIL STADA 10 MG FILMTABLETTA donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Donepezil STADA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Donepezil STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Donepezil STADA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Donepezil STADA (hatóanyaga a donepezil-hidroklorid) az ún. acetilkolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A donepezil emeli egy memóriaműködésben szerepet játszó anyag (acetilkolin) szintjét az agyban azáltal, hogy lassítja az acetilkolin lebomlását. A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek esetében a demencia tüneteinek kezelésére alkalmas. Ez a következő tünetek jelentheti: fokozódó memóriazavar, zavarodottság, viselkedésváltozás. Ennek eredményeként az Alzheimer-kórban szenvedő betegek mindennapi tevékenységeiket egyre nehezebben végzik el. A Donepezil STADA-t kizárólag Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Donepezil STADA 5 mg filmtabletta Donepezil STADA 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Donepezil STADA 5 mg filmtabletta: 5 mg donepezil hidroklorid (mely megfelel 4,56 mg donepezilnek) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Kb. 75,35 mg laktóz filmtablettánként. Donepezil STADA 10 mg, filmtabletta: 10 mg donepezil hidroklorid (mely megfelel 9,12 mg donepezilnek) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Kb. 150,71 mg laktóz filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 5 mg-os filmtabletta: fehér, kerek, kb. 7,5 mm átmérőjű filmtabletta. 10 mg-os filmtabletta: fehér, kerek, körülbelül 9,3 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Donepezil STADA filmtabletta az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú dementia tüneti kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek/Időskorúak_ A kezelést naponta egyszer 5 mg-mal kell kezdeni. A napi 5 mg-os adagot legalább egy hónapon keresztül ajánlott fenntartani a legkorábbi klinikai válaszok megítélhetősége és az egyensúlyi (steady state) donepezil-hidroklorid koncentráció elérése érdekében. Az 5 mg-os adaggal történő kezelés hatásának egy hónapos klinikai értékelését követően, a Donepezil STADA adagja napi egyszeri 10 mg-ra emelhető. A javasolt maximális adag 10 mg. 10 mg/nap feletti adagok hatását klinikai vizsgálatokban nem értékelték. A kezelést kizárólag az Alzheimer-típusú dementia diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvos kezdeményezheti és végezheti. A diagnózist az elfogadott irányelvek (tehát DSM-IV, ICD-10) szerint kell felállítani. A donepezil terápiát csak akkor szabad elkezdeni, ha rendelkezésre áll olyan gondviselő, aki a beteg gyógyszerszedését rendszeresen monitorozni fogja. A fenntartó kezelés mindaddig Lugege kogu dokumenti