Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
doksütsükliin
Dechra Regulatory B.V.
QJ01AA02
doxycycline
400mg 10TK; 400mg 20TK; 400mg 100TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT DOXYBACTIN VET, 400 MG TABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja:_ _ Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lelypharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Holland Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Doxybactin vet, 400 mg tabletid koertele doksütsükliin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Doksütsükliin (doksütsükliinhüklaadina) 400 mg Kollane, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Järgmiste doksütsükliini suhtes tundlike bakterite põhjustatud haiguste ravi: _Bordetella bronchiseptica_ ja _Pasteurella_ spp põhjustatud riniit (nina limaskesta põletik); _Bordetella_ spp ja _Pasteurella_ spp põhjustatud bronhopneumoonia (koldeline kopsupõletik); _Leptospira_ spp põhjustatud interstitsiaalne nefriit (neeru interstitsiaalkoe põletik). 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tetratsükliinide või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. 2 6. KÕRVALTOIMED Väga harva on pärast doksütsükliini manustamist esinenud seedetrakti häireid, nagu oksendamine, kõhulahtisus ja söögitorupõletik. Väga harva võib väga noortel loomadel tetratsükliini seondumine kaltsiumfosfaadiga põhjustada hammaste värvimuutust. Pärast tugeva päevavalguse käes viibimist võivad väga harva tekkida ülitundlikkus- ja valgustundlikkusreaktsioonid ja erandjuhtudel fotodermatiit. Teiste tetratsükliinide kasutamisel on noortel loomadel teadaolevalt esinenud luustiku kasvu aeglustumist (mis pöördub pärast ravi lõpetamist), ning see võib väga harva tekkida ka pärast doksütsükliini manustamist. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud jär Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Doxybactin vet, 400 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Doksütsükliin (doksütsükliinhüklaadina) 400 mg ABIAINE(D): Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Kollane, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Järgmiste doksütsükliini suhtes tundlike bakterite põhjustatud haiguste ravi: _Bordetella bronchiseptica_ ja _Pasteurella_ spp põhjustatud riniit; _Bordetella bronchiseptica_ ja _Pasteurella_ spp põhjustatud bronhopneumoonia; _Leptospira_ spp põhjustatud interstitsiaalne nefriit. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tetratsükliinide või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi manustamisel düsfaagiaga loomadele või oksendamisega kulgevate haiguste korral tuleb olla ettevaatlik, sest doksütsükliinhüklaati sisaldavate tablettide manustamisel võib esineda söögitoru limaskesta erosiooni. 2 Ravimit tuleb manustada koos toiduga, et vältida söögitoru ärrituse ja teiste seedetraktiga seotud kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust. Ravimi manustamisel maksahaigusega loomadele tuleb olla ettevaatlik, kuna mõnel loomal võib pärast ravi doksütsükliiniga esineda maksaensüümide aktiivsuse tõusu. Ravimi manustamisel noortele loomadele tuleb olla ettevaatlik, sest tetratsükliinide rühma kuuluvad ravimid võivad põhjustada hammaste arengu ajal hammaste püsivat värvimuutust. Kirjandusallikate põhjal põhjustab doksütsükliin, võrreldes teiste tetratsükliinidega, selliseid muutuseid inimestel väiksema tõenäosusega tänu vähenenud võimele kaltsiumit kelaatid Lugege kogu dokumenti