Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
tulatromütsiin
Zoetis Belgium SA
QJ01FA94
tulathromycin
Pigs; Cattle; Sheep
Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks
Veised: Ravi-ja metaphylaxis veiste hingamisteede haigusi (BRD) on seotud Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ja Mycoplasma bovis tundlik tulatromütsiin. Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. Tulatromütsiinile tundlike Moraxella bovis'e nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (IBK) ravi. Sead: Ravi-ja metaphylaxis sigade hingamisteede haigus (ERM) seotud Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica tundlik tulatromütsiin. Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. Draxiini tuleks kasutada ainult siis, kui sigadel tekib haigus 2-3 päeva jooksul. Lambad: nakkusliku pododermatiidi (suu mädanemine) varajase staadiumi ravi, mis on seotud virulentse Dichelobacter nodosus'ega ja vajab süsteemset ravi.
Revision: 25
Volitatud
2003-11-11
32 B. PAKENDI INFOLEHT 33 PAKENDI INFOLEHT DRAXXIN 100 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE JA LAMMASTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Partii vabastamise eest vastutav tootja: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANTSUSMAA või Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 HISPAANIA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Draxxin 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele tulatromütsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Tulatromütsiin 100 mg/ml Monotioglütserool 5 mg/ml Värvitu või veidi kollakas selge süstelahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) VEIS Tulatromütsiini suhtes tundlike _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, _ _Histophilus somni_ ja _Mycoplasma bovis_ ’ega seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud. Tulatromütsiinile tundliku _ Moxarella bovis_ ’ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (IBK) ravi. SIGA Tulatromütsiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _ _ _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis_ ’i ja _Bordetella bronchiseptica_ ’ga seotud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud. Veterinaarravimit peaks kasutama ainult nendel sigadel, kellel eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul. 34 LAMMAS Virulentse _Dichelobacter nodosus_ ’ega seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) varaste faaside ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Veterinaarravimi subkutaanne manustamine veistele põhjust Lugege kogu dokumenti
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Draxxin 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE: tulatromütsiin 100 mg/ml ABIAINE: monotioglütserool 5 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Värvitu või veidi kollakas selge lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Veis, siga, lammas. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veis Tulatromütsiini suhtes tundlike _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Histophilus somni_ ja _Mycoplasma bovis_ ’ega seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud. Tulatromütsiini suhtes tundliku _Moxarella bovis_ ’ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (IBK) ravi. Siga Tulatromütsiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _ _ _Mycoplasma hyopneumoniae,_ _Haemophilus parasuis_ ’i ja _Bordetella bronchiseptica_ ’ga seotud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud. Veterinaarravimit peaks kasutama ainult nendel sigadel, kellel eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul. Lammas Virulentse _Dichelobacter nodosus_ ’ega seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) varaste faaside ravi. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 3 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Esineb ristuvat resistentsust teiste makroliidantibiootikumidega. Mitte kasutada samal ajal teiste sarnase toimemehhanismiga antibiootikumidega, nagu teised makroliidid või linkosamiidid. Lammas Sõramädaniku antimikroobse ravi tõhusust võivad vähendada teised tegurid, näiteks niisked keskkonnatingimused, samuti farmi sobimatu haldamine. Sõramädaniku ravi peab seega toimuma ko Lugege kogu dokumenti