Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
klindamütsiin+bensoüülperoksiid
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited
D10AF81
clindamycin+benzoyl peroxide
10mg+50mg 1g 6g 1TK; 10mg+50mg 1g 15g 1TK; 10mg+50mg 1g 55g 1TK; 10mg+50mg 1g 25g 1TK
geel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DUAC GEL, 10 MG/G + 50 MG/G GEEL Klindamütsiin, bensoüülperoksiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Duac Gel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Duac Gel’i kasutamist 3. Kuidas Duac Gel’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Duac Gel’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DUAC GEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Duac Gel sisaldab kahte toimeainet: klindamütsiini ja bensoüülperoksiidi. Duac Gel kuulub aknevastaste ravimite rühma. Duac Gel’i kasutatakse nahal kergete kuni mõõdukate akneprobleemide raviks. − Klindamütsiin on antibiootikum, mis pärsib aknet põhjustavate bakterite kasvu. − Bensoüülperoksiid vähendab komedoone (kinniseid ja lahtiseid). Samuti hävitab ta aknega seotud baktereid. Duac Gel’is koos kasutatuna toimivad nad järgmiselt: − võitlevad aknet põhjustavate bakteritega. − ravivad komedoone (kinniseid ja lahtiseid) ja akne vistrikke. − vähendavad punetavate, põletikuliste akne vistrike hulka. Duac Gel’i kasutatakse täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DUAC GEL’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE DUAC GEL’I: − kui olete klindamütsiini, linkomütsiini, bensoüülperoksiidi või Duac geeli mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Ärge kasutage Duac Gel’i kui midagi ülalpool loetletust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Duac Gel, 10 mg/g + 50 mg/g geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g geeli sisaldab: 10 mg klindamütsiini (klindamütsiinfosfaadina), 50 mg veevaba bensoüülperoksiidi (bensoüülperoksiidhüdraadina). INN. Clindamycinum, benzoylis peroxidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Valge kuni kergelt kollakas homogeenne geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Duac Gel on näidustatud kerge või mõõduka Acne vulgaris’e paikseks raviks, eriti põletikuliste kollete korral, täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aasta vanusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ainult kutaanseks manustamiseks. Annustamine Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) Duac geeli määritakse 1 kord ööpäevas õhtuti kogu kahjustatud piirkonnale. Patsientidele tuleb öelda, et geeli liigne kasutamine ei paranda efektiivsust, vaid võib suurendada nahaärrituse tekke riski. Naha liigse kuivuse ja ketenduse esinemisel tuleb manustamissagedust vähendada või manustamine ajutiselt katkestada (vt lõik 4.4). Toimet põletikulistele ja mittepõletikulistele kolletele võib täheldada juba 2...5-nädalase ravi järel (vt lõik 5.1). Duac Gel’i efektiivsust ja ohutust üle 12-nädala kestnud acne vulgaris kliinilises uuringus ei ole uuritud. Duac Gel’i järjepidev kasutamine ravis ei tohiks ületada 12 nädalat. Lapsed Duac Gel´i ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud alla 12-aastastel lastel, seetõttu ei ole Duac Gel´i kasutamine selles vanuserühmas soovitatav. Eakad patsiendid Erihoiatused puuduvad. Manustamisviis Pärast naha pesemist õrnalt maheda näoveega ja hoolikat kuivatamist tuleb Duac Gel’i manustada õhukese kihina. Kui geel ei imendu kergesti naha sisse, on manustatud geeli liiga palju. Pärast manustamist tuleb käsi pesta. 4.3 Vastunäidustused Duac Gel´i ei tohi kasutada patsientidel, kellel e Lugege kogu dokumenti