DUCRESSA silmatilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksametasoon+levofloksatsiin

Saadav alates:

Santen Oy

ATC kood:

S01CA84

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

deksametasoon+levofloksatsiin

Annus:

1mg+5mg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

silmatilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DUCRESSA 1 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
deksametasoon/levofloksatsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ducressa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ducressa kasutamist
3.
Kuidas Ducressa’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ducressa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DUCRESSA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM SEE ON JA KUIDAS SEE TOIMIB
Ducressa on silmatilkade lahus, mis sisaldab levofloksatsiini ja
deksametasooni.
Levofloksatsiin on fluorokinoloonide (vahel lühendatud kujul
kinoloonid) hulka kuuluv antibiootikum.
See toimib tappes teatud tüüpi infektsioone põhjustavaid baktereid.
Deksametasoon on kortikosteroid, millel on põletikuvastane toime
(peatab sümptomid, nagu valu,
kuumatunne, paistetus ja punetus).
MILLEKS SEDA RAVIMIT KASUTATAKSE
Ducressa’t kasutatakse põletiku ennetamiseks ja raviks ning
võimaliku silmainfektsiooni ennetamiseks
pärast katarakti operatsiooni täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DUCRESSA KASUTAMIST
_ _
DUCRESSA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete levofloksatsiini (või teiste kinoloonide) või
deksametasooni (või teiste kortikosteroidide)
või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on silma infektsioon, mille vastu te ei kasuta ravimit, sh
silma viirus- (nagu _Herpes _
_simplex_’i keratiit või tuulerõuged), seeninfektsioon ja
tuberkuloos.
Teil võib olla infektsioon, kui teil eritub silma

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ducressa 1 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab deksametasoonnaatriumfosfaati, mis vastab 1 mg
deksametasoonile, ja
levofloksatsiinhemihüdraati, mis vastab 5 mg levofloksatsiinile.
Üks tilk (ligikaudu 30 mikroliitrit) sisaldab 0,03 mg deksametasooni
ja 0,150 mg levofloksatsiini.
INN. _Dexamethasonum, levofloxacinum_.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi ja üks tilk
sisaldab ligikaudu 0,0015 mg
bensalkooniumkloriidi.
Üks ml lahust sisaldab 4,01 mg fosfaate ja üks tilk sisaldab
ligikaudu 0,12 mg fosfaate.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Läbipaistev, rohekas-kollane lahus, mis on praktiliselt osakestevaba,
pH on 7,0…7,4 ja osmolaalsus
270…330 mOsm/kg. Tilgad on selged ja värvuseta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmapõletiku ennetamine ja ravi ning katarakti operatsiooniga seotud
infektsiooni ravi täiskasvanutel.
Antibakteriaalsete ainete määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üks tilk tilgutada konjunktivaalkotti pärast operatsiooni iga 6
tunni tagant. Ravi kestus on 7 päeva.
Tuleb jälgida, et ravi liiga vara ära ei lõpetata.
Annuse vahelejäämisel tuleb ravi jätkata järgmise plaanipärase
annusega.
Pärast ühte nädalat ravi Ducressa’ga on soovitatav patsienti
uuesti hinnata, et otsustada, kas jätkata
kortikosteroidil põhinevate silmatilkade manustamist monoteraapiana.
Selle ravi kestus sõltub
patsiendi riskiteguritest ja operatsiooni tulemustest ning selle peab
määrama arst vastavalt
pilulampuuringule ja sõltuvalt kliinilise pildi raskusastmele.
Tavaliselt ei kesta jätkuravi steroidsete
silmatilkadega kauem kui 2 nädalat. Siiski tuleb jälgida, et ravi
liiga vara ära ei lõpetata._ _
_ _
_Lapsed _
Ducressa ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18 aasta vanustel
noorukitel ei