Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
URAPIDIL
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
C02CA06
urapidil
30 Stueck, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Urapidil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1983-06-22
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EBRANTIL ® RETARD 30 MG - KAPSELN Wirkstoff: Urapidil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ebrantil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebrantil beachten? 3. Wie ist Ebrantil einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ebrantil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EBRANTIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Urapidil, der Wirkstoff von Ebrantil, ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten. Es bewirkt einerseits (über eine Blockade von Alpha-Rezeptoren) eine Abnahme des Gefäßwiderstandes. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck sinkt. Andererseits verhindert es auch die Gegenreaktion (Zunahme der Herzfrequenz) des vegetativen Nervensystems. Die Herzfrequenz bleibt daher weitgehend konstant. ANWENDUNGSGEBIET: Langzeitbehandlung des Bluthochdruckes. In der ersten Behandlungswoche ist im Allgemeinen eine schonende Blutdrucksenkung zu erwarten. Ein Wirkungsmaximum tritt durchschnittlich nach etwa 3 Wochen auf. Ebrantil wird angewendet bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBRANTIL BEACHTEN? EBRANTIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Urapidil oder einen der Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebrantil retard 30 mg - Kapseln Ebrantil retard 60 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Urapidil Ebrantil retard 30 mg - Kapseln: 1 Kapsel enthält 30 mg Urapidil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 53,53 mg Saccharose Ebrantil retard 60 mg - Kapseln: 1 Kapsel enthält 60 mg Urapidil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 107,07 mg Saccharose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Ebrantil retard 30 mg - Kapseln: Gelbe Kapseln mit dem Aufdruck „Ebr 30“ Ebrantil retard 60 mg - Kapseln: Kapseln mit rotem Oberteil und rosafarbenem Unterteil mit dem Aufdruck „Ebr 60“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Langzeitbehandlung der Hypertonie Ebrantil wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für eine behutsame Blutdrucksenkung wird die Behandlung mit einer zweimal täglichen Gabe von Ebrantil 30 mg (entsprechend 2mal täglich 30 mg Urapidil) begonnen. Ist eine schnellere Blutdrucksenkung erwünscht oder notwendig, so kann die Behandlung auch mit einer zweimal täglichen Gabe von Ebrantil 60 mg (entsprechend 2mal täglich 60 mg Urapidil) begonnen werden. (Die Abenddosis soll allerdings nicht nach 17 Uhr eingenommen werden.) Die Dosierung kann schrittweise den individuellen Erfordernissen angepasst werden. Eine allfällige Dosiserhöhung bei unzureichender Wirkung hat wegen des zu erwartenden Wirkungsmaximums nicht vor der dritten Behandlungswoche zu erfolgen. Seite 2 von 9 Der Dosierungsbereich für die Erhaltungstherapie beträgt 60 – 120 mg Urapidil pro Tag, wobei die Gesamtmenge auf zwei Einzelgaben verteilt wird. Hierfür stehen Ebrantil 30 mg und 60 mg zur Verfügung. Eine Tagesmaximaldosis von 180 mg soll nicht überschritten werden. _Besondere Patientengruppen_ Vorsichtige Dosierung ist angezeigt bei älteren Lugege kogu dokumenti